地氯雷他定干混懸劑

對乙酰氨基酚片

本品主要成份為地氯雷他定。

本品每片含主要成份對乙酰氨基酚0．5克。輔料為淀粉、膠化淀粉、聚乙烯比咯烷酮、硬脂酸、滑石粉、山梨酸鉀、羥丙基甲基纖維素、三乙酸甘油酯。

海南普利制藥股份有限公司

天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

國藥準字H20110018

國藥準字H12020555

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用于緩解輕中度疼痛如頭痛、偏頭痛、關節痛、肌肉痛、痛經、牙痛、神經痛。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

口服。6~12歲兒童，一次0.5片；12歲以上兒童及成人一次1片，若持續高熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不得超過4片。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

嚴重肝腎功能不全者禁用。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用于緩解輕中度疼痛如頭痛、偏頭痛、關節痛、肌肉痛、痛經、牙痛、神經痛。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

常規劑量下，對乙酰氨基酚的不良反應很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數病例可發生過敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細胞缺乏、血小板減少、高鐵血紅蛋白血癥、貧血、肝腎功能損害等，很少引起胃腸道出血。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。2.對阿司匹林過敏者慎用。3.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。4.肝腎功能不全者慎用。5.孕婦及哺乳期婦女慎用。6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。