地氯雷他定干混懸劑

聚乙烯醇滴眼液

本品主要成份為地氯雷他定。

本品每毫升含聚乙烯醇14毫克，輔料為：氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、甘油、羥苯乙酯、注射用水。

海南普利制藥股份有限公司

湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110018

國藥準(zhǔn)字H20064930

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

可作為一種潤滑劑預(yù)防或治療眼部干澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部的干燥癥狀。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

每次一滴，滴于患眼。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

偶有眼部刺激癥狀和過敏反應(yīng)。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

可作為一種潤滑劑預(yù)防或治療眼部干澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部的干燥癥狀。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

本品屬高分子聚合物。具有親水性，在適宜濃度下，能起類似人工淚液的作用。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

1.勿讓滴嘴接觸任何物體表面以避免污染，用后請蓋好瓶蓋。 2.滴眼后若覺眼痛、視力模糊、眼部持續(xù)充血或刺激癥狀或病情加重，且持續(xù)時間超過72小時，應(yīng)停止使用或向醫(yī)生咨詢。 3.若藥液變色或渾濁，勿再使用。 4.配戴軟性隱形眼鏡時請將隱形眼鏡摘下后滴用本品 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 10.本品不含防腐劑，開啟后僅限當(dāng)日使用。