地氯雷他定干混懸劑

復方熊膽薄荷含片

本品主要成份為地氯雷他定。

每片含三氯叔丁醇0.6毫克、熊膽粉3.0毫克、薄荷腦3.3毫克、薄荷油0.002毫升。

海南普利制藥股份有限公司

山西昂生藥業有限責任公司

國藥準字H20110018

國藥準字H14023869

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于咽喉腫痛、聲音嘶啞等咽喉部不適。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

含服。一次1片，一日5～7次。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

偶見過敏反應、惡心、胃部不適。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于咽喉腫痛、聲音嘶啞等咽喉部不適。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

本品中所含熊膽粉具有清熱瀉火與涼血止痛作用；薄荷腦與薄荷油外用時可促進局部血液循環，有消炎、止癢、止痛的作用；三氯叔丁醇為消毒防腐劑，具有抗菌作用。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1.本品應在口中逐漸含化，勿嚼碎口服。 2.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 3.本品性狀發生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監護下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。