非那雄胺片

非那雄胺片

本品主要成份為非那雄胺。

非那雄胺

杭州默沙東制藥有限公司

亞寶藥業集團股份有限公司

國藥準字J20150143

國藥準字H20040555

1.適用于治療和控制良性前列腺增生以及預防泌尿系統事件：（1）降低發生急性尿潴留的危險性。（2）降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。 2.可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀。前列腺肥大患者適用于本品治療。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性

推薦劑量是每天1片，每片5毫克，與或不與食物同服。 腎功能不全患者劑量：對于各種...

口服。推薦劑量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

詳見說明書。

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況：1.對本品任何成份過敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。 接觸非那雄胺—對男性胎兒的危險性 ：由于存在吸收非那雄胺后，繼而對男性胎兒產生危險的可能性，當婦女懷孕或可能受孕時，她們不應觸摸本品的碎片和裂片。本品為包衣片，在正常情況下可避免接觸其活性成份。因此，所提供的藥片應沒有破裂。 哺乳婦女 ：本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥

1.適用于治療和控制良性前列腺增生以及預防泌尿系統事件：（1）降低發生急性尿潴留的危險性。（2）降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。 2.可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀。前列腺肥大患者適用于本品治療。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性

詳見說明書。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。文獻報道：1.發生率≥1%不良反應的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下（括號內為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。陽痿：8.1%（3.7%）。性欲減退：6.4%（3.4%）。精液量減少：3.7%（0.8%）。射精障礙：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.產品上市后報道的其它不良反應

詳見說明書。

1.一般注意事項1.使用本品前應除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。二、對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診，其它的前列腺癌相關檢查（包括PSA）。3.非那雄胺可使前列腺增生患者