鹽酸格拉司瓊注射液

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品主要成份鹽酸格拉司瓊。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

江蘇朗歐藥業有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20054296

國藥準字H20150029

本品適用于預防或治療因化療引起的惡心和嘔吐，預防和治療術后惡心和嘔吐。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

靜脈注射。成人：通常為3mg，用20～50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后，于治療前30分鐘靜脈注射，給藥時間應超過5分鐘。大多數病人只需給藥一次，對惡心和嘔吐的預防作用便可超過24小時，必要時可增加給藥1～2次，但每日最高劑量不應超過9mg。肝、腎功能不全者無需調整劑量。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

1.對本品或有關化合物過敏者禁用。2.胃腸道梗阻者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

本品適用于預防或治療因化療引起的惡心和嘔吐，預防和治療術后惡心和嘔吐。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

常見不良反應為頭痛、倦怠、發熱、便秘、偶有短暫性無癥狀肝臟氨基轉移酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。

尚未提供此方面用藥資料。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。