鹽酸格拉司瓊注射液

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品主要成份鹽酸格拉司瓊。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

江蘇朗歐藥業(yè)有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20054296

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334

本品適用于預(yù)防或治療因化療引起的惡心和嘔吐，預(yù)防和治療術(shù)后惡心和嘔吐。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

靜脈注射。成人：通常為3mg，用20～50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后，于治療前30分鐘靜脈注射，給藥時(shí)間應(yīng)超過(guò)5分鐘。大多數(shù)病人只需給藥一次，對(duì)惡心和嘔吐的預(yù)防作用便可超過(guò)24小時(shí)，必要時(shí)可增加給藥1～2次，但每日最高劑量不應(yīng)超過(guò)9mg。肝、腎功能不全者無(wú)需調(diào)整劑量。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開(kāi)水（≤40℃）溶解后服用。

1.對(duì)本品或有關(guān)化合物過(guò)敏者禁用。2.胃腸道梗阻者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見(jiàn)下表。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒(méi)有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無(wú)明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

本品適用于預(yù)防或治療因化療引起的惡心和嘔吐，預(yù)防和治療術(shù)后惡心和嘔吐。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

常見(jiàn)不良反應(yīng)為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘、偶有短暫性無(wú)癥狀肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶增加。上述反應(yīng)輕微，無(wú)須特殊處理。

本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過(guò)低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg。回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）顯示乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無(wú)生殖毒性。

尚未提供此方面用藥資料。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。