依托泊苷軟膠囊

處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：依托泊苷軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10940003

功能主治：主要用于治療小細(xì)胞肺癌,惡性淋巴瘤，惡性生殖細(xì)胞瘤，白血病，對(duì)神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細(xì)胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定療效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	依托泊苷軟膠囊	他克莫司膠囊
主要成分	去甲基表鬼臼毒素-β-D-乙叉吡喃葡萄糖甙。	他克莫司。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司	安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司 ?
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H10940003	國(guó)藥準(zhǔn)字J20150101
說(shuō)明
作用與功效	主要用于治療小細(xì)胞肺癌,惡性淋巴瘤，惡性生殖細(xì)胞瘤，白血病，對(duì)神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細(xì)胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定療效。	1.預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植排斥反應(yīng)。 2.治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植排斥反應(yīng)。
用法用量	單用每日60～100mg/m2，連用10日，每3～4周重復(fù)。聯(lián)合化療每日50mg...	1.成人術(shù)后接受口服普樂(lè)可復(fù)治療的推薦起始劑量： (1)對(duì)肝移植患者，口服初始劑...
副作用	主要為血液學(xué)和消化道毒性，與靜脈制劑比較，嘔吐發(fā)生率較低。極少數(shù)可發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)重視。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：臨床數(shù)據(jù)表明他克莫司能透過(guò)胎盤(pán)。來(lái)自接受器官移植的妊娠患者的有限數(shù)據(jù)表明，本品與其他免疫抑制藥物相比，并未增加妊娠過(guò)程和結(jié)局不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。到目前為止，還設(shè)有其他相關(guān)流行病學(xué)資料。孕婦因治療需要，如果沒(méi)有其他更安全的療法并且只有在母體潛在的益處大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可以使用本品。如果在子宮內(nèi)有藥物暴露，建議監(jiān)測(cè)他克莫司對(duì)新生兒潛在的不良反應(yīng)(特別是對(duì)腎臟的作用)。新生兒可能發(fā)生早產(chǎn)(<37周)和高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)，但高鉀血癥能自行恢復(fù)正常。在大鼠和兔的實(shí)驗(yàn)中，他克莫司在母
成分	主要用于治療小細(xì)胞肺癌,惡性淋巴瘤，惡性生殖細(xì)胞瘤，白血病，對(duì)神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細(xì)胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定療效。	1.預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植排斥反應(yīng)。 2.治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植排斥反應(yīng)。
藥理作用		藥物治療學(xué)分類(lèi)：鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑。作用機(jī)制和藥效學(xué)作用在分子水平，他克莫司的作用通過(guò)其與胞漿蛋白(FKBP12)的結(jié)合介導(dǎo)，胞漿蛋白的作用是使他克莫司在細(xì)胞內(nèi)聚集。FKBP12-他克莫司復(fù)合物可特異性和競(jìng)爭(zhēng)性的與鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶結(jié)合并抑制鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶，導(dǎo)致T細(xì)胞內(nèi)鈣依賴(lài)性信號(hào)傳導(dǎo)通路抑制，從而阻止一系列淋巴因子的基因轉(zhuǎn)錄。體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)均證明他克莫司是一種強(qiáng)效的免疫抑制劑。特別是他克莫司能抑制細(xì)胞毒淋巴細(xì)胞的形成，后者是引起移植物排斥反應(yīng)的主要因素。他克莫司抑制T細(xì)胞的活化和T輔助細(xì)胞依賴(lài)型B細(xì)胞的增殖并抑制淋巴因子的形成(如白介素-2，白介素-3及γ-干擾素)和白介素-2受體的表達(dá)。臨床前安全性數(shù)據(jù) 大鼠和狒狒的毒性研究顯示，腎臟和胰腺是上要受影響的器官。另對(duì)大鼠的研究顯示，他克莫司對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)和眼產(chǎn)生毒性。家兔靜脈給予他克莫司后發(fā)生了可逆的心臟毒性。在大鼠和兔的生殖毒性實(shí)驗(yàn)中，在母體出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)的劑量下均觀察到了胚胎毒性。在大鼠中，給予毒性劑量后雌性大鼠生殖功能包括分娩受到損害，幼崽出生時(shí)的體重、存活和發(fā)育能力均降低。他克莫司對(duì)雄性大鼠生殖力的影響表現(xiàn)為精子數(shù)減少、精子
注意事項(xiàng)	宜飯前服用，注意可能發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)。本品有骨髓抑制作用，用藥期間應(yīng)定期檢查病人的血象。肝功能障礙者慎用。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。