鹽酸維拉帕米注射液

普拉洛芬滴眼液

鹽酸維拉帕米。

本品主要成份為普拉洛芬。

江蘇朗歐藥業(yè)有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國藥準字H32021597

注冊證號H20130682

1.快速陣發(fā)性室上性心動過速的轉(zhuǎn)復(fù)。應(yīng)用維拉帕米之前應(yīng)首選抑制迷走神經(jīng)的手法治療（如Valsalva法）。2.心房撲動或心房顫動心室率的暫時控制。心房撲動或心房顫動合并房室旁路通道（預(yù)激綜合癥和LGL綜合癥）時除外。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

必須在持續(xù)心電監(jiān)測和血壓監(jiān)測下緩慢靜脈注射至少2分鐘本品注射液與林格氏液5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液均無配伍禁忌因無法確定重復(fù)靜脈給藥的最佳給藥間隔必須個體化治療一般起始劑量為5～10mg（或按0.075～0.15mg/Kg體重）稀釋后緩慢靜脈推注至少2分鐘如果初反應(yīng)不令人滿意首劑15~30分鐘后再給一次5~10mg或0.15mg/Kg體重靜脈滴注給藥每小時5～10mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜滴一日總量不超過50～100mg。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據(jù)癥狀可以適當增減次數(shù)。

1.重度充血性心力衰竭(繼發(fā)于室上性心動過速且可被維拉帕米糾正者除外)。|2.嚴重低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。|3.病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|5.心房撲動或心房顫動病人合并有房室旁路通道。|6..已用β受體阻滯劑或洋地黃中毒的病人。|7..室性心動過速。QRS增寬(≥0.12秒)的室性心動過速病人靜脈用維拉帕米，可能導(dǎo)致顯著的血流動力學(xué)惡化和心室顫動。用藥前需鑒別寬QRS心動過速為室上

在申請批準時及使用成績調(diào)查的總數(shù)5，843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥：對早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經(jīng)驗少）。老年用藥：無可參考文獻。

1.快速陣發(fā)性室上性心動過速的轉(zhuǎn)復(fù)。應(yīng)用維拉帕米之前應(yīng)首選抑制迷走神經(jīng)的手法治療（如Valsalva法）。2.心房撲動或心房顫動心室率的暫時控制。心房撲動或心房顫動合并房室旁路通道（預(yù)激綜合癥和LGL綜合癥）時除外。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

發(fā)生率在≥1%的不良反應(yīng)：癥狀性低血壓（1.5%）；心動過緩（1.2%）；眩暈（1.2%）；頭痛（1.2%）；皮疹（1.2%）；嚴重心動過速（1.0%）。發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)：惡心（0.9%）；腹部不適（0.6%）；靜脈給藥期間發(fā)作癲癇；精神抑郁；嗜睡；旋轉(zhuǎn)性眼球震顫；眩暈；出汗；超敏病人發(fā)生支氣管/喉部痙攣伴搔癢和蕁麻疹；呼吸衰竭等。

1.低血壓:靜脈注射維拉帕米引起的血壓下降一般是一過性和無癥狀的，但也可能發(fā)生眩暈。靜脈注射維拉帕米之前靜脈給予鈣劑可預(yù)防該血流動力學(xué)反應(yīng)。|2.極度心動過緩/心臟停搏:維拉帕米影響房室結(jié)和竇房結(jié)，罕見導(dǎo)致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯﹑心動過緩，更甚者心臟停搏，易發(fā)生在病竇綜合征病人，這類疾病老年人多發(fā)。需立即采取適當?shù)闹委煛3.心力衰竭:輕度心力衰竭的病人如有可能必須在使用維拉帕米治療之前已由洋地黃類或利尿劑所控制。中到重度心功能不全者可能會出現(xiàn)心力衰竭急性惡化。|4.房室旁路通道(預(yù)激或LGL綜合癥):房室旁路通道合并心房撲動或心房顫動病人靜脈用維拉帕米治療，會通過加速房室旁路的前向傳導(dǎo)，引起心室率加快，甚至誘發(fā)心室顫動。此類病人禁止使用。|5.肝或腎功能損害:嚴重肝腎功能不全可能不增強維拉帕米的藥效，但可能延長其作用時間。反復(fù)靜脈給藥可能會導(dǎo)致蓄積，產(chǎn)生過度藥效。如果必須重復(fù)靜脈給藥，必須嚴密監(jiān)測血壓和PR間期或藥效過度的其他表現(xiàn)。|6.肌肉萎縮:靜脈給維拉帕米可誘發(fā)呼吸肌衰竭，肌肉萎縮病人慎用。|7.顱內(nèi)壓增高:靜脈給維拉帕米升高幕上腫瘤病人的顱內(nèi)壓。顱內(nèi)壓增高者應(yīng)用時小心。

1.重要的基本注意事項 應(yīng)注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應(yīng)用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時：在交給患者時，指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。