鹽酸維拉帕米注射液

氯化鉀緩釋片

鹽酸維拉帕米。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：氯化鉀。

江蘇朗歐藥業(yè)有限公司

廣州邁特興華制藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021597

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910069

1.快速陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速的轉(zhuǎn)復(fù)。應(yīng)用維拉帕米之前應(yīng)首選抑制迷走神經(jīng)的手法治療（如Valsalva法）。2.心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)心室率的暫時(shí)控制。心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)合并房室旁路通道（預(yù)激綜合癥和LGL綜合癥）時(shí)除外。

1.治療低鉀血癥 各種原因引起的低鉀血癥， 如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利 尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖 皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。 2.預(yù)防低鉀血癥當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)（如洋地黃化的患者），需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽，如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上 腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、以及Bartte's綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。

必須在持續(xù)心電監(jiān)測(cè)和血壓監(jiān)測(cè)下緩慢靜脈注射至少2分鐘本品注射液與林格氏液5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液均無(wú)配伍禁忌因無(wú)法確定重復(fù)靜脈給藥的最佳給藥間隔必須個(gè)體化治療一般起始劑量為5～10mg（或按0.075～0.15mg/Kg體重）稀釋后緩慢靜脈推注至少2分鐘如果初反應(yīng)不令人滿意首劑15~30分鐘后再給一次5~10mg或0.15mg/Kg體重靜脈滴注給藥每小時(shí)5～10mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜滴一日總量不超過50～100mg。

口服。成人每次1g，每日２g，早晚各一次，或遵醫(yī)囑。

1.重度充血性心力衰竭(繼發(fā)于室上性心動(dòng)過速且可被維拉帕米糾正者除外)。|2.嚴(yán)重低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。|3.病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。|5.心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人合并有房室旁路通道。|6..已用β受體阻滯劑或洋地黃中毒的病人。|7..室性心動(dòng)過速。QRS增寬(≥0.12秒)的室性心動(dòng)過速病人靜脈用維拉帕米，可能導(dǎo)致顯著的血流動(dòng)力學(xué)惡化和心室顫動(dòng)。用藥前需鑒別寬QRS心動(dòng)過速為室上

1.口服偶可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生； 2.高鉀血癥。應(yīng)用過量、或原有腎功能損害時(shí)易發(fā)生。表現(xiàn)為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識(shí)模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導(dǎo)阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的Ｔ波、并逐漸出現(xiàn)Ｐ－Ｒ間期延長(zhǎng)。Ｐ波消失、ＱＲＳ波變寬、出現(xiàn)正弦波。一旦出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即處理： （1）立即停止補(bǔ)鉀、避免應(yīng)用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。 （2）靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進(jìn)K+進(jìn)入細(xì)胞，10%~25%葡萄糖注射液每小時(shí)300~500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。 （3）若存在代謝性酸中毒，應(yīng)立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無(wú)酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。 （4）糖酸鈣注射液10ml，靜脈注射2分鐘，必要時(shí)間隔2分鐘重復(fù)使用。 （5）口服降鉀樹脂以阻滯腸道K+的吸收，促進(jìn)腸道排K+。 （6）伴有腎功能衰竭的嚴(yán)重高鉀血癥?？尚醒和肝龌蚋鼓ね肝?，而以血透清除。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年人腎臟清除K+能力下降，應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。用藥期間應(yīng)隨訪檢查血鉀。

1.快速陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速的轉(zhuǎn)復(fù)。應(yīng)用維拉帕米之前應(yīng)首選抑制迷走神經(jīng)的手法治療（如Valsalva法）。2.心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)心室率的暫時(shí)控制。心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)合并房室旁路通道（預(yù)激綜合癥和LGL綜合癥）時(shí)除外。

1.治療低鉀血癥 各種原因引起的低鉀血癥， 如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利 尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖 皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。 2.預(yù)防低鉀血癥當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)（如洋地黃化的患者），需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽，如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上 腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、以及Bartte's綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。

發(fā)生率在≥1%的不良反應(yīng)：癥狀性低血壓（1.5%）；心動(dòng)過緩（1.2%）；眩暈（1.2%）；頭痛（1.2%）；皮疹（1.2%）；嚴(yán)重心動(dòng)過速（1.0%）。發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)：惡心（0.9%）；腹部不適（0.6%）；靜脈給藥期間發(fā)作癲癇；精神抑郁；嗜睡；旋轉(zhuǎn)性眼球震顫；眩暈；出汗；超敏病人發(fā)生支氣管/喉部痙攣伴搔癢和蕁麻疹；呼吸衰竭等。

1.低血壓:靜脈注射維拉帕米引起的血壓下降一般是一過性和無(wú)癥狀的，但也可能發(fā)生眩暈。靜脈注射維拉帕米之前靜脈給予鈣劑可預(yù)防該血流動(dòng)力學(xué)反應(yīng)。|2.極度心動(dòng)過緩/心臟停搏:維拉帕米影響房室結(jié)和竇房結(jié)，罕見導(dǎo)致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯﹑心動(dòng)過緩，更甚者心臟停搏，易發(fā)生在病竇綜合征病人，這類疾病老年人多發(fā)。需立即采取適當(dāng)?shù)闹委?。|3.心力衰竭:輕度心力衰竭的病人如有可能必須在使用維拉帕米治療之前已由洋地黃類或利尿劑所控制。中到重度心功能不全者可能會(huì)出現(xiàn)心力衰竭急性惡化。|4.房室旁路通道(預(yù)激或LGL綜合癥):房室旁路通道合并心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人靜脈用維拉帕米治療，會(huì)通過加速房室旁路的前向傳導(dǎo)，引起心室率加快，甚至誘發(fā)心室顫動(dòng)。此類病人禁止使用。|5.肝或腎功能損害:嚴(yán)重肝腎功能不全可能不增強(qiáng)維拉帕米的藥效，但可能延長(zhǎng)其作用時(shí)間。反復(fù)靜脈給藥可能會(huì)導(dǎo)致蓄積，產(chǎn)生過度藥效。如果必須重復(fù)靜脈給藥，必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓和PR間期或藥效過度的其他表現(xiàn)。|6.肌肉萎縮:靜脈給維拉帕米可誘發(fā)呼吸肌衰竭，肌肉萎縮病人慎用。|7.顱內(nèi)壓增高:靜脈給維拉帕米升高幕上腫瘤病人的顱內(nèi)壓。顱內(nèi)壓增高者應(yīng)用時(shí)小心。

1. 服用時(shí)需遵醫(yī)囑；2. 避免與高鉀食物同服；3. 定期檢查血鉀水平；4. 腎功能不全者慎用；5. 出現(xiàn)不適癥狀應(yīng)立即就醫(yī)。