乙酰半胱氨酸泡騰片

核酪口服溶液

主要成份為：乙酰半胱氨酸.

本品為復方制劑，其組分為：核酸水解液、酪蛋白水解物、多種氨基酸與無機鹽。

AtlanticLaboratories

上海旭東海普藥業有限公司

H20070281

國藥準字H31022554

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

用于慢性支氣管炎的輔助治療。對支氣管哮喘也有一定的療效。

成人：每次600mg（每次1片），每日l-2次。應將本品溶于半杯溫開水中（≤40℃），如有必要可用湯匙攪拌，最好在晚上服用。

口服，成人一次10ml(1支)，一日2~3次；小兒一次5~10ml(1/2~1支)一日2~3次。

乙酰半胱氨酸過敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有苯丙酮酸尿癥患者禁用。

尚未發現有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

用于慢性支氣管炎的輔助治療。對支氣管哮喘也有一定的療效。

本品的活性成份為N-乙酰基-L-半胱氨酸(NAC)，它通過分解粘蛋白復合物、核酸,將痰中的膿性成分及其它粘液和粘液分泌物從粘稠變為稀薄而發揮強烈粘液溶解作用。此外，本品通過一個能與親電子的氧化基團直接發生作用的自由疏基（親核的-SH）而發揮直接抗氧化作用。本品能保護α-1抗胰蛋白酶（彈性蛋白酶的抑制劑）免受次氯酸（HOCl）的作用而失活。次氯酸是活化吞噬細胞中髓過氧化物酶產生的一種強氧化劑。這些特性使得本品特別適用于治療以濃稠的粘液及粘液分泌物為特征的急性和慢性的呼吸系統感染。此外，本品的分子結構使它易于透過細胞膜。在細胞內，本品脫去乙酰基,形成L-半胱氨酸,這是一種合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸。GSH是一種廣泛存在于各種動物組織的高活性的三肽。谷胱甘肽是細胞內最重要的保護劑，對保持細胞功能和細胞形態的完整性是必需的，它可防止細胞免受自然界氧自由基和各種細胞毒素物質的損害。本品在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用。從而有助于保護細胞不因體內GSH水平過低而導致的細胞毒素損害，如對乙酰氨基酚中毒的情況。由于具有這種作用的機理，在對乙酰氨基酚中毒時和在環磷酰胺治療情況下及在出血性膀胱炎時,本品也可以作為一種特殊的解毒劑（在后一種情況中，本品提供使丙烯醛失活必需的巰基而不干擾化學治療,丙烯醛是一種影響尿路粘膜的毒性代謝產物）。急性毒性：NAC口服,腹腔內注射,靜脈注射的急性毒性低,在正常喂養的大鼠和小鼠單次口服給藥的LD50值分別l0kg和8g/kg，靜脈注射給藥大鼠為2.8g/kg，小鼠為4.6g。長期毒性：在重復給藥研究中，大鼠口服給藥1g/kg/日共l2周和6個月,耐受良好。狗口服給藥300mg/kg/日共1年,尚未見毒性反應。生殖毒性研究：觀察大鼠和兔在妊娠期用大劑量乙酰半胱氨酸后對后代器宮發育期無致畸作用。致突變研究：乙酰半胱氨酸無致突變作用（Ames試驗）。致癌研究：本品對動物和人的毒性研究試驗顯示無致突變作用，故未進行致癌試驗。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的,而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。

1.在發病季節前半個月用藥，效果更顯著。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。