米西寧(鹽酸米托蒽醌注射液)

阿德福韋酯片

米西寧主要成分是鹽酸米托蒽醌，

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

四川寶鑒堂藥業有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H10960192

國藥準字H20080365

于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

】靜脈滴注（每次滴注時間不少于３０分鐘）：單用米西寧，一次１２～１４mg/m2體表面積，每３～４周一次；或４～８mg/m2，一日１次，連用３～５天，間隔２～３周。聯合用藥：一次５～１０ｍｇ／平方米體表面積。

詳見說明書。

1.對米西寧有過敏者禁用。2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。3.一般情況差，有并發癥及心、肺功能不全的病人應慎用。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數均為輕或中度。

于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1.可有骨髓抑制，引起白細胞和血小板減少，此為劑量限制性毒性。2.少數患者可有心悸、早搏及心電圖異常。3.可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應。4.偶見乏力、脫發、皮疹、口腔炎等。5.靜脈滴注藥物外溢仍可能發生嚴重局部反應。

1.用藥期間嚴格檢查血象。2.有心臟疾病、用過蒽環類藥物或胸部照射的患者，應密切注意心臟毒性的發生。3.用藥時注意避免藥液外溢，如發現外溢應立即停止滴注，再從另一靜脈重新進行。4.米西寧不宜與其他藥物混合注射。5.米西寧遇低溫可能析出晶體，可將輸液瓶置熱水中加溫，晶體溶解后使用。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。