戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝

產婦安口服液

本品為復方制劑，其組成為：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸環丙孕酮1mg。

當歸、川芎、紅花、桃仁、甘草、干姜(炮)、益母草等。

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

廣州福壽仙藥業有限公司

國藥準字HJ20160683

國藥準字Z19993022

本品雌孕激素聯合使用建立人工月經周期中用于補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。

產后惡露不絕、瘀血腹痛、產后子宮復舊不全、產后感染。

口服給藥 戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝將按照下面的治療方案給藥：1.按照下面的順序，每日一片，無間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。2.本包裝服完后，是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。 在治療期間內，可能發生撤退性出血。 治療可以從任何一天開始。然而，當從其他的序貫激素替代治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝時，建議在出血后開始服藥，即一個新的序貫激素替代療法從這一天開始。 為預防絕經的骨質疏松，治療的療程為若干年。 如果患者忘記服藥，忘記的藥片應該在24小時內服用，以避免發生撤退性出血。如果出現間斷性出血，繼續服藥以避免出現更嚴重的出血。如果出血持續，或出血在若干個連續周期重復出現，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝長期治療后首次出現出血，有必要進行全面的婦科檢查以排除任何器質性原因。 應該定期（每6個月）進行利弊權衡再評估，以便在需要時調整或停止給藥。3.在整個戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝治療期間。4.由其他激素治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝。5.遵醫囑。

口服。一次25毫升，一日2次；溫熱后服用。產婦在產后立即服用；痛經于月經來潮前一周服用。

除了列在【注意事項】中的不良反應，下列不良反應在口服不同HRT制劑的使用者也曾有報導。 1.下述嚴重不良反應盡管非常罕見，但大多數已被觀察到。為謹慎起見，如出現下列任何一種情況，最好中止治療： -心血管意外和栓塞 -膽汁積郁性黃疸 -良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加） -肝腺瘤：可能引起意外的腹腔內出血 -乳溢：應檢查以排除垂體腺瘤 *生殖系統和乳腺疾病 陰道出血類型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點滴出血（連續治療期間不規律出血通常好轉），痛經，陰道分泌物的改變，經前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。 2.胃腸道疾病 消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。 3.皮膚和皮下組織疾病 皮疹和各種皮膚疾病 4.神經系統疾病 頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑郁癥狀，疲乏。 5.其它 心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，性欲改變，視覺異常，不能耐受隱形眼鏡，過敏反應。

尚不明確。

本品雌孕激素聯合使用建立人工月經周期中用于補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。

產后惡露不絕、瘀血腹痛、產后子宮復舊不全、產后感染。

經藥理藥效學和臨訂試驗證明，益線草、當歸具有顯著活血調經、補血活血、利尿消腫、化瘀生新之功能，川芎、桃仁、紅花能活血行氣，祛瘀生新，干姜有入血散寒、溫經止痛的作用。諸藥合用，使產歸安具有活血調經、祛瘀生新、減速輕子宮充血水腫、增強子宮收縮、改善微循環等特殊療效，是產后、痛經必服的婦科良藥。經藥理藥效及臨床試驗證明，產婦安對各種婦科疾病療效非常顯著。具體為：1、總療效好，產婦安總有效率為95%，顯效率為79%。對照組總有效率為87.5%，顯效率為552.5%，產婦安明顯優于對照組，P〈0.05。2、對主要生育年齡段產婦的療效優于對照組，P〈0.05。3、對人數眾多的婦科患者的療效優于對照組，P〈0.05。4、對疾病主要癥狀的改善作用好。統計結果表明，對惡露淋瀝、惡露澀滯、量時多時少，色紫有塊，小腹痛拒按等主要癥狀，產婦療效優于對照組，P〈0.05。5、對患者子宮、產道復原的療效優于對照組，P〈0.05。6、無毒副作用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓病史或高風險患者慎用；4. 定期進行乳腺和盆腔檢查；5. 吸煙者慎用，尤其是35歲以上女性。

忌食生冷之物。