戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝

處方藥醫(yī)保乙類進口

通用名稱：戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝

批準文號：國藥準字HJ20160683

功能主治：本品雌孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝	甲硝唑陰道泡騰片
主要成分	本品為復方制劑，其組成為：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸環(huán)丙孕酮1mg。	本品為復方制劑，每粒含主要成份甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定。輔料為半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、石蠟。
生產(chǎn)企業(yè)	拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司	山東司邦得制藥有限公司
批準文號	國藥準字HJ20160683	國藥準字H37020042
說明
作用與功效	本品雌孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。	用于厭氧菌性陰道病、滴蟲性陰道炎及混合感染。
用法用量	口服給藥戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝將按照下面的治療方案給藥：1.按照下面的順序，每日一片，無間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。2.本包裝服完后，是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。在治療期間內(nèi)，可能發(fā)生撤退性出血。治療可以從任何一天開始。然而，當從其他的序貫激素替代治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝時，建議在出血后開始服藥，即一個新的序貫激素替代療法從這一天開始。為預防絕經(jīng)的骨質(zhì)疏松，治療的療程為若干年。如果患者忘記服藥，忘記的藥片應該在24小時內(nèi)服用，以避免發(fā)生撤退性出血。如果出現(xiàn)間斷性出血，繼續(xù)服藥以避免出現(xiàn)更嚴重的出血。如果出血持續(xù)，或出血在若干個連續(xù)周期重復出現(xiàn)，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝長期治療后首次出現(xiàn)出血，有必要進行全面的婦科檢查以排除任何器質(zhì)性原因。應該定期（每6個月）進行利弊權(quán)衡再評估，以便在需要時調(diào)整或停止給藥。3.在整個戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝治療期間。4.由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝。5.遵醫(yī)囑。	陰道給藥，用戴上指套的手指將本品塞入陰道深處，每次1或2片，每晚1次，7天為一個療程。
副作用	除了列在【注意事項】中的不良反應，下列不良反應在口服不同HRT制劑的使用者也曾有報導。 1.下述嚴重不良反應盡管非常罕見，但大多數(shù)已被觀察到。為謹慎起見，如出現(xiàn)下列任何一種情況，最好中止治療： -心血管意外和栓塞 -膽汁積郁性黃疸 -良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加） -肝腺瘤：可能引起意外的腹腔內(nèi)出血 -乳溢：應檢查以排除垂體腺瘤 *生殖系統(tǒng)和乳腺疾病陰道出血類型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點滴出血（連續(xù)治療期間不規(guī)律出血通常好轉(zhuǎn)），痛經(jīng)，陰道分泌物的改變，經(jīng)前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。 2.胃腸道疾病消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。 3.皮膚和皮下組織疾病皮疹和各種皮膚疾病 4.神經(jīng)系統(tǒng)疾病頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑郁癥狀，疲乏。 5.其它心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，性欲改變，視覺異常，不能耐受隱形眼鏡，過敏反應。	1、對吡咯類（咪唑類）藥物過敏患者禁用。2、有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。3、孕婦禁用。
禁忌
成分	本品雌孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。	用于厭氧菌性陰道病、滴蟲性陰道炎及混合感染。
藥理作用		偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他黏膜刺激癥狀。因本品可自黏膜吸收，長期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應，如惡心、食欲缺乏、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。其他還有可逆性粒細胞減少。過敏反應如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等。血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。
注意事項	1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓病史或高風險患者慎用；4. 定期進行乳腺和盆腔檢查；5. 吸煙者慎用，尤其是35歲以上女性。	1、使用7日后癥狀未緩解，應向醫(yī)師咨詢。2、無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用。3、使用本品時應避開月經(jīng)期。4、給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。5、用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事。6、本品僅供陰道給藥，切忌口服。7、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。8、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。