戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝

左炔諾孕酮片

本品為復方制劑，其組成為：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸環(huán)丙孕酮1mg。

本品每片含主要成份左炔諾孕酮0.75mg。輔料為：蔗糖、玉米淀粉、糊精、低取代羥丙纖維素、硬脂酸鎂。

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

北京利齡恒泰藥業(yè)有限公司

國藥準字HJ20160683

國藥準字H19983072

本品雌孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。

用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。

口服給藥 戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝將按照下面的治療方案給藥：1.按照下面的順序，每日一片，無間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。2.本包裝服完后，是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。 在治療期間內，可能發(fā)生撤退性出血。 治療可以從任何一天開始。然而，當從其他的序貫激素替代治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝時，建議在出血后開始服藥，即一個新的序貫激素替代療法從這一天開始。 為預防絕經(jīng)的骨質疏松，治療的療程為若干年。 如果患者忘記服藥，忘記的藥片應該在24小時內服用，以避免發(fā)生撤退性出血。如果出現(xiàn)間斷性出血，繼續(xù)服藥以避免出現(xiàn)更嚴重的出血。如果出血持續(xù)，或出血在若干個連續(xù)周期重復出現(xiàn)，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝長期治療后首次出現(xiàn)出血，有必要進行全面的婦科檢查以排除任何器質性原因。 應該定期（每6個月）進行利弊權衡再評估，以便在需要時調整或停止給藥。3.在整個戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝治療期間。4.由其他激素治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝。5.遵醫(yī)囑。

口服。在無防護性生活或避孕失敗72小時以內，服藥越早，預防妊娠效果越好，單次服2片或首次服1片，間隔12小時服第2片。

除了列在【注意事項】中的不良反應，下列不良反應在口服不同HRT制劑的使用者也曾有報導。 1.下述嚴重不良反應盡管非常罕見，但大多數(shù)已被觀察到。為謹慎起見，如出現(xiàn)下列任何一種情況，最好中止治療： -心血管意外和栓塞 -膽汁積郁性黃疸 -良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加） -肝腺瘤：可能引起意外的腹腔內出血 -乳溢：應檢查以排除垂體腺瘤 *生殖系統(tǒng)和乳腺疾病 陰道出血類型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點滴出血（連續(xù)治療期間不規(guī)律出血通常好轉），痛經(jīng)，陰道分泌物的改變，經(jīng)前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。 2.胃腸道疾病 消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。 3.皮膚和皮下組織疾病 皮疹和各種皮膚疾病 4.神經(jīng)系統(tǒng)疾病 頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑郁癥狀，疲乏。 5.其它 心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，性欲改變，視覺異常，不能耐受隱形眼鏡，過敏反應。

1.可見月經(jīng)改變，多數(shù)表現(xiàn)為服藥當月的月經(jīng)提前或延后。2.可見輕度惡心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀，一般不需處理，可在24小時后自行消失，如癥狀較重或持續(xù)存在應向醫(yī)師咨詢。3.可有子宮異常出血，若出血不能自行消失，應及時去醫(yī)院就診，警惕異位妊娠的存在。

本品雌孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。

用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。

本品為速效、短效避孕藥，避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床，并使宮頸粘液稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發(fā)揮速效避孕作用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓病史或高風險患者慎用；4. 定期進行乳腺和盆腔檢查；5. 吸煙者慎用，尤其是35歲以上女性。

1. 服藥期間出現(xiàn)嚴重不良反應應立即就醫(yī)；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肝病、腎病患者慎用；4. 避免與巴比妥類、利福平等藥物同時服用；5. 定期檢查肝功能。