戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝

環(huán)吡酮胺陰道栓

本品為復方制劑，其組成為：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸環(huán)丙孕酮1mg。

本品主要成分：環(huán)吡酮胺。

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

北京雙吉制藥有限公司

國藥準字HJ20160683

國藥準字H20083332

本品雌孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。

用于念珠菌，霉菌性陰道炎。

口服給藥 戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝將按照下面的治療方案給藥：1.按照下面的順序，每日一片，無間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。2.本包裝服完后，是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。 在治療期間內(nèi)，可能發(fā)生撤退性出血。 治療可以從任何一天開始。然而，當從其他的序貫激素替代治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝時，建議在出血后開始服藥，即一個新的序貫激素替代療法從這一天開始。 為預防絕經(jīng)的骨質(zhì)疏松，治療的療程為若干年。 如果患者忘記服藥，忘記的藥片應該在24小時內(nèi)服用，以避免發(fā)生撤退性出血。如果出現(xiàn)間斷性出血，繼續(xù)服藥以避免出現(xiàn)更嚴重的出血。如果出血持續(xù)，或出血在若干個連續(xù)周期重復出現(xiàn)，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝長期治療后首次出現(xiàn)出血，有必要進行全面的婦科檢查以排除任何器質(zhì)性原因。 應該定期（每6個月）進行利弊權(quán)衡再評估，以便在需要時調(diào)整或停止給藥。3.在整個戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝治療期間。4.由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝。5.遵醫(yī)囑。

每晚用陰道栓一粒，一般3-6天為一個療程。

除了列在【注意事項】中的不良反應，下列不良反應在口服不同HRT制劑的使用者也曾有報導。 1.下述嚴重不良反應盡管非常罕見，但大多數(shù)已被觀察到。為謹慎起見，如出現(xiàn)下列任何一種情況，最好中止治療： -心血管意外和栓塞 -膽汁積郁性黃疸 -良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加） -肝腺瘤：可能引起意外的腹腔內(nèi)出血 -乳溢：應檢查以排除垂體腺瘤 *生殖系統(tǒng)和乳腺疾病 陰道出血類型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點滴出血（連續(xù)治療期間不規(guī)律出血通常好轉(zhuǎn)），痛經(jīng)，陰道分泌物的改變，經(jīng)前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。 2.胃腸道疾病 消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。 3.皮膚和皮下組織疾病 皮疹和各種皮膚疾病 4.神經(jīng)系統(tǒng)疾病 頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑郁癥狀，疲乏。 5.其它 心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，性欲改變，視覺異常，不能耐受隱形眼鏡，過敏反應。

偶有瘙癢，刺痛和局部興奮發(fā)生。使用期間，如發(fā)現(xiàn)任何不良反應請告知醫(yī)生。

本品雌孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。

用于念珠菌，霉菌性陰道炎。

環(huán)吡酮胺是一種全合成的抗菌藥物，具有廣泛的抗菌譜。能抵御抑制大多數(shù)病原性霉菌；包括皮膚真菌、白色念珠菌，以及很多種非病原性霉菌和革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌等。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓病史或高風險患者慎用；4. 定期進行乳腺和盆腔檢查；5. 吸煙者慎用，尤其是35歲以上女性。

1. 本藥在有關(guān)組織和陰道內(nèi)均不被吸收。