他達拉非片

黃莪膠囊

本品主要成份為他達拉非。

黃芪、桃仁、莪術(shù)、大黃、土伏苓、薏苡仁、益母草、夏枯草、肉桂、北豆根、桔梗、川牛膝。

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

浙江康恩貝制藥股份有限公司

國藥準字H20213029

國藥準字Z20110006

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

益氣活血，清利濕熱。用于Ⅰ、Ⅱ期良性前列腺增生癥氣虛血淤、濕熱阻滯證。癥見排尿困難、尿意頻急、或小腹脹滿或疼痛，舌質(zhì)淡紫或有瘀點，苔薄黃膩，脈細。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達拉非片對于大多數(shù)患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)勃起功能。所以，在推薦患者以方式服用他達拉非片時，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達拉非片每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達拉非片肌酐清除率為30～50mL/min:建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，劑量為10mg，每48小時不超過1次。肌酐清除率65歲的患者，無需調(diào)整劑量。合并用藥硝酸鹽類藥物嚴禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進行合并用

口服。一次4粒，一日3次，療程為42天。

詳見說明書

1.少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)惡心、泛酸、腹痛、腹瀉、大便干、腹脹、胃部不適、胃部脹滿、胸悶不適、心悸、尿痛等癥狀。 2.少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)ALT、BUN、Scr輕度升高。 3.個別患者用藥后出現(xiàn)尿紅細胞、尿蛋白、尿糖陽性、大便檢查有紅細胞。 4.個別患者用藥后出現(xiàn)頻發(fā)早搏等。

孕婦及哺乳期：不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童：他達拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：無需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。但應(yīng)考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

益氣活血，清利濕熱。用于Ⅰ、Ⅱ期良性前列腺增生癥氣虛血淤、濕熱阻滯證。癥見排尿困難、尿意頻急、或小腹脹滿或疼痛，舌質(zhì)淡紫或有瘀點，苔薄黃膩，脈細。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應(yīng)當包括適當?shù)尼t(yī)學(xué)評估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 在處方他達拉非片之前，需要注意： 心血管 因為心臟風險與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生應(yīng)當考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。在性行為開始時出現(xiàn)癥狀的患者，應(yīng)當建議其避免進行性行為，并立即求治。 醫(yī)生應(yīng)與患者討論，如果他們在服用他達拉非片后，出現(xiàn)了需要硝化甘油治療的心絞痛時，應(yīng)當采取的措施。服用他達拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物，否則應(yīng)至少在使用他達拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下，只有在有嚴密的醫(yī)療監(jiān)控和適當?shù)难簞恿W(xué)檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此，在服用他達拉非片后發(fā)生心絞痛的患者，應(yīng)立即求治（見【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄），可能對血管擴張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達拉非片的臨床安全性和有效性試驗中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進一步信息

1.個別患者用藥后可出現(xiàn)血小板升高或降低，但無法判斷是否與藥物有關(guān)。 2.肝腎功能不全者慎用。 3.臨床用藥期間應(yīng)定期檢查肝腎（ALT、BUN、Scr）功能及血、尿、大便常規(guī)。 4.現(xiàn)有的安全性是本品使用42天的安全性結(jié)果，不宜超療程使用。