濟生腎氣丸

鹽酸氮卓斯汀片

熟地黃、山茱萸(制)、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉、肉桂、附子(制)、牛膝、車前子

?化學(xué)名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

天津天士力(遼寧)制藥有限責(zé)任公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字Z21021726

國藥準(zhǔn)字H20041030

用于腎陽不足、水漫內(nèi)停所致的腎虛水腫、腰膝酸重、小便不利、痰飲咳喘

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

口服。一次6克，一日2～3次

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

1.飲食宜清淡，低鹽飲食，忌煙酒。 2.孕婦禁用。 3.對本品及其成分過敏者

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應(yīng)。臨床試驗中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當(dāng)選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

用于腎陽不足、水漫內(nèi)停所致的腎虛水腫、腰膝酸重、小便不利、痰飲咳喘

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

在本方治療糖尿病性神經(jīng)病變一年的臨床觀察中，對肝腎功能及炎癥相關(guān)的檢查（血沉、唾液酸）、血液檢查（紅細胞、白細胞、血紅蛋白、紅細胞壓積和纖維蛋白原）給藥前后均未見明顯差異，可見長期應(yīng)用是安全的。35例中，胃腸道癥狀1例，服用困難1例（惡心），合計2例（5.7%），考慮為藥物副作用，但均輕微，通過減量、逐漸增量得到改善。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復(fù)試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

1.過敏體質(zhì)者慎用。 2.年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 3.飲食宜清淡，低鹽飲食，忌煙酒。 4.防止感染，避免過度勞累。 5.避免感受風(fēng)寒，勞逸適度。 6.勤作松弛腰部肌肉的體操，不可強力負重，不可負重久行。 7.加強體育鍛煉，增強體質(zhì)。

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時應(yīng)避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當(dāng)選擇余地時才使用本品。