注射用玻璃酸酶

氟他胺片

本品主要成份為玻璃酸酶，系自哺乳動物睪丸中提取的一種能水解玻璃酸類黏多糖的酶。本品為玻璃酸酶加適宜的賦形劑，經冷凍干燥的無菌制品。

本品主要成份為氟他胺。

上海上藥第一生化藥業有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H31022111

國藥準字H19990144

（1）用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴散,促使玻璃體混濁的吸收、預防結膜化學燒傷后瞼球粘連,并消除有關的炎癥反應； （2）用于骨關節炎的治療。

本品適用于以前未經治療，或對激素控制療法無效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

本品以適量氯化鈉注射液溶解，制成150單位/ml或適宜濃度的溶液。皮試:取上述藥液,皮內注射約0.02ml。如5分鐘內出現具有偽足的疹塊,持續20～30分鐘,并有瘙癢感,示為陽性。但在局部出現一過性紅斑,是由于血管擴張所引起,則并非陽性反應。（1）促進局部組織中藥液、滲出液或血液的擴散,以上述藥液注射于腫脹或其周圍部位,用量視需要而定,但一次用量不超過1500單位。（2）促進皮下輸液的擴散:在皮下輸液每1000ml中添加本品150單位,可根據輸液品種的不同（粘度和刺激性等）適當增加。（3）球后注射促進玻璃體混濁及出血的吸收,每次100～300單位/ml,每日1次。（4）結膜下注射促使結膜下出血或球后血腫的吸收,每次50～150單位/0.5ml,每日或隔日一次。（5）滴眼預防結膜化學燒傷后瞼球粘連,治療外傷性眼眶出血、外傷性視網膜水腫等：濃度為150單位/ml,每2小時滴眼1次。（6）關節腔內注射:每次2ml,每周一次,連續3～5周。

口服。 單一用藥或與LHRH激動劑聯合用藥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時，每次...

（1）惡性腫瘤患者禁用,以防止本品促進腫瘤的擴散。（2）心衰或休克病人禁用。（3）本品有導致感染擴散的危險,不得注射于感染炎癥區及其周圍組織。其他部位有感染者應慎用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅適用于男性患者，對孕婦及哺乳期婦女使用尚無研究。然而須想到孕婦服用本品危害胎兒餓可能性和藥物在乳汁中存在的可能性。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：請參見

（1）用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴散,促使玻璃體混濁的吸收、預防結膜化學燒傷后瞼球粘連,并消除有關的炎癥反應； （2）用于骨關節炎的治療。

本品適用于以前未經治療，或對激素控制療法無效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

個別情況下可致過敏反應,包括瘙癢、蕁麻疹以及其他較嚴重的過敏反應。

藥理作用：氟他胺為一種非類固醇的乙酰苯胺類口服抗雄性激素，能阻止雄性繼續在靶細胞的吸收和/或組織雄性激素與細胞核的結合，顯示強力的抗雄性激素作用。 毒理研究：本品經Ames實驗、DNA修復實驗、體內姐妹染色體互換或顯性致死因子分析，未證實具仃引起突變的傾向。對大鼠的長期給藥實驗發現本品可產生睪丸間隙細胞癌和乳腺癌。

1）不可作靜脈注射。（2）不能直接應用于角膜。（3）不能用于被蟲叮蟄引起的腫脹。（4）水溶液極不穩定,宜臨用前配制。剩余溶液可在30℃以下保存2周,但若有變色或沉淀則不可再用。

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