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注射用硫酸多粘菌素B
注射用硫酸多粘菌素B

注射用硫酸多粘菌素B

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用硫酸多粘菌素B

批準文號:國藥準字H31022631

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

功能主治:本品口服吸收很少,肌內(nèi)注射吸收良好。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用硫酸多粘菌素B
注射用硫酸多粘菌素B
環(huán)磷酰胺片
環(huán)磷酰胺片
主要成分

注射用硫酸多粘菌素B是一組從多黏芽孢桿菌中分離出的抗菌性多肽。硫酸多粘菌素B是多粘菌素B1和B2的硫酸鹽,由多黏芽孢桿菌產(chǎn)生,每毫克無水成分效價不低于6500單位多粘菌素B。 化學結(jié)構(gòu)式: 輔料名稱:注射用水。

本品主要成份為環(huán)磷酰胺

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

通化茂祥制藥有限公司

批準文號

國藥準字H31022631

國藥準字H22022673

說明
作用與功效

本品口服吸收很少,肌內(nèi)注射吸收良好。

本品為目前廣泛應(yīng)用的抗癌藥物,對惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效,對乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。

用法用量

本品供肌肉注射或靜脈滴注用 肌肉注射:每天按公斤體重1萬-2萬單位計算,分3次注射,以適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后應(yīng)用。 靜脈滴注:每天50萬-100萬單位,分2次給藥。以適量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解和稀釋后應(yīng)用。 鞘內(nèi)注射:成人每天1萬-5萬單位,兒童每天0.5萬-2萬單位,3-5天后改為隔日1次,療程2-3周。以適量氯化鈉注射液溶解后使用。

成人常用量:口服每日2~4mg/kg,連用10~14天,休息1~2周重復。兒童常...

副作用

對多粘菌素過敏者禁用。

骨髓抑制:白細胞減少最常見,最低值在用藥后1~2周,多在2~3周后恢復。對血小板影響較小。可影響肝功。胃腸道反應(yīng):包括食欲減退、惡心及嘔吐,一般停藥1~3天即可消失。泌尿道反應(yīng):可致出血性膀胱炎,表現(xiàn)為膀胱刺激癥狀、少尿、血尿及蛋白尿,系其代謝產(chǎn)物丙烯醛刺激膀胱所致,但環(huán)磷酰胺常規(guī)劑量應(yīng)用時,其發(fā)生率較低。其他反應(yīng)尚包括脫發(fā)、口腔炎、中毒性肝炎、皮膚色素沉著、月經(jīng)紊亂、無精子或精子減少及肺纖維化等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:有致突變、致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形。妊娠期婦女禁用。本品可在乳汁中排出,在開始用藥時必須中止哺乳。 兒童用藥:本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

本品口服吸收很少,肌內(nèi)注射吸收良好。

本品為目前廣泛應(yīng)用的抗癌藥物,對惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效,對乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。

藥理作用

參照黑框警告 腎毒性:蛋白尿,管型尿,氮質(zhì)血癥,血藥水平上升無需增大劑量。 神經(jīng)毒性:面部潮紅,頭暈及共濟失調(diào),嗜睡,外周感覺異常,呼吸暫停是由于同時使用筒箭毒堿肌肉松弛藥,其它神經(jīng)毒性藥物或無意的過量,鞘內(nèi)給藥的腦膜刺激癥狀,如發(fā)熱,頭痛,頸部僵硬,腦脊液中細胞計數(shù)和蛋白升高。 其它報道的不良反應(yīng):藥物熱,蕁麻疹,肌肉注射疼痛(劇烈),靜脈給藥部位靜脈炎。

本品在體外無活性,進入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的過量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,變?yōu)榛罨饔眯偷牧姿岚返娑鹱饔谩F渥饔脵C制與氮芥相似,與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié),抑制DNA的合成,也可干擾RNA的功能,屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣,對多種腫瘤有抑制作用。

注意事項

一般:在沒有證明或強烈懷疑細菌感染情況下使用多黏菌素B或預防用藥患者可能不會獲益,而且會增加耐藥性上升的風險。 基礎(chǔ)腎功能應(yīng)在治療前檢測,治療期間應(yīng)密切監(jiān)測腎功能和血藥水平,避免與筒箭毒堿肌肉松弛劑和其它神經(jīng)毒性藥物(醚,筒箭毒箭,琥珀酰膽堿,加拉明,十甲季銨和檸檬酸鈉)合用,可能導致呼吸抑制。如出現(xiàn)呼吸麻痹癥狀,應(yīng)給予呼吸輔助,停用藥物。和其它抗生素一樣,使用此藥物可能導致非敏感菌過度生長,包括真菌。如發(fā)生二重感染,應(yīng)當制定合適方案。 患者需知:應(yīng)告知患者抗菌藥物包括多粘菌素B僅用于治療細菌感染,不能治療病毒感染(例如:普通感冒)。 當注射用硫酸多粘菌素B用于治療特定細菌感染時,應(yīng)告知患者:盡管治療早期患者會感覺越來越好,但藥物治療應(yīng)當嚴格按照指示。不按要求給藥或者療程不完全可能會(1)降低直接治療療效(2)增加耐藥性產(chǎn)生和導致未來多粘菌素B和其它抗菌藥物治療無效。 抗生素引起腹瀉是一個常見問題,通常停藥后結(jié)束。有時發(fā)生在抗生素開始使用后,會產(chǎn)生水樣便和血便(伴有或不伴有胃痙攣和發(fā)燒),有時甚至可能發(fā)生在最后使用抗生素后的兩個月或更久之后。如發(fā)生此類情況,患者應(yīng)盡快聯(lián)系醫(yī)師。

本品的代謝產(chǎn)物對尿路有刺激性,應(yīng)用時應(yīng)鼓勵患者多飲水,大劑量應(yīng)用時應(yīng)水化、利尿,同時給予尿路保護劑美司鈉。近年研究顯示,提高藥物劑量強度,能明顯增加療效,當大劑量用藥時,除應(yīng)密切觀察骨髓功能外,尤其要注意非血液學毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纖維化等。當肝腎功能損害、骨髓轉(zhuǎn)移或既往曾接受多程化放療時,環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。由于本品需在肝內(nèi)活化,因此腔內(nèi)給藥無直接作用。

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