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注射用硫酸多粘菌素B
注射用硫酸多粘菌素B

注射用硫酸多粘菌素B

處方藥 非醫保

通用名稱:注射用硫酸多粘菌素B

批準文號:國藥準字H31022631

生產企業: 上海上藥第一生化藥業有限公司

功能主治:本品口服吸收很少,肌內注射吸收良好。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用硫酸多粘菌素B
注射用硫酸多粘菌素B
鹽酸氮卓斯汀片
鹽酸氮卓斯汀片
主要成分

注射用硫酸多粘菌素B是一組從多黏芽孢桿菌中分離出的抗菌性多肽。硫酸多粘菌素B是多粘菌素B1和B2的硫酸鹽,由多黏芽孢桿菌產生,每毫克無水成分效價不低于6500單位多粘菌素B。 化學結構式: 輔料名稱:注射用水。

?化學名稱:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式:C22H24N3OCl·HCl? ?分子量:418.4 ?

生產企業

上海上藥第一生化藥業有限公司

貴州云峰藥業有限公司

批準文號

國藥準字H31022631

國藥準字H20041030

說明
作用與功效

本品口服吸收很少,肌內注射吸收良好。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

用法用量

本品供肌肉注射或靜脈滴注用 肌肉注射:每天按公斤體重1萬-2萬單位計算,分3次注射,以適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后應用。 靜脈滴注:每天50萬-100萬單位,分2次給藥。以適量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解和稀釋后應用。 鞘內注射:成人每天1萬-5萬單位,兒童每天0.5萬-2萬單位,3-5天后改為隔日1次,療程2-3周。以適量氯化鈉注射液溶解后使用。

口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早飯1小時服用一次,晚上臨睡前服用一次,...

副作用

對多粘菌素過敏者禁用。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分,因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝,但由于乳汁是藥物代謝途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥:尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥:超過60歲患者的臨床用藥病例數較少,無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

成分

本品口服吸收很少,肌內注射吸收良好。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

藥理作用

參照黑框警告 腎毒性:蛋白尿,管型尿,氮質血癥,血藥水平上升無需增大劑量。 神經毒性:面部潮紅,頭暈及共濟失調,嗜睡,外周感覺異常,呼吸暫停是由于同時使用筒箭毒堿肌肉松弛藥,其它神經毒性藥物或無意的過量,鞘內給藥的腦膜刺激癥狀,如發熱,頭痛,頸部僵硬,腦脊液中細胞計數和蛋白升高。 其它報道的不良反應:藥物熱,蕁麻疹,肌肉注射疼痛(劇烈),靜脈給藥部位靜脈炎。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑,具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性:大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時,大鼠的動情周期延長,交配活動及懷孕數量減少,黃體數及胚胎植入數降低,但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外觀及骨骼異常)。大鼠口服30mg/kg/天,發現骨化延遲(掌骨未發育),第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服鹽酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,連續24個月,未發現致癌性。

注意事項

一般:在沒有證明或強烈懷疑細菌感染情況下使用多黏菌素B或預防用藥患者可能不會獲益,而且會增加耐藥性上升的風險。 基礎腎功能應在治療前檢測,治療期間應密切監測腎功能和血藥水平,避免與筒箭毒堿肌肉松弛劑和其它神經毒性藥物(醚,筒箭毒箭,琥珀酰膽堿,加拉明,十甲季銨和檸檬酸鈉)合用,可能導致呼吸抑制。如出現呼吸麻痹癥狀,應給予呼吸輔助,停用藥物。和其它抗生素一樣,使用此藥物可能導致非敏感菌過度生長,包括真菌。如發生二重感染,應當制定合適方案。 患者需知:應告知患者抗菌藥物包括多粘菌素B僅用于治療細菌感染,不能治療病毒感染(例如:普通感冒)。 當注射用硫酸多粘菌素B用于治療特定細菌感染時,應告知患者:盡管治療早期患者會感覺越來越好,但藥物治療應當嚴格按照指示。不按要求給藥或者療程不完全可能會(1)降低直接治療療效(2)增加耐藥性產生和導致未來多粘菌素B和其它抗菌藥物治療無效。 抗生素引起腹瀉是一個常見問題,通常停藥后結束。有時發生在抗生素開始使用后,會產生水樣便和血便(伴有或不伴有胃痙攣和發燒),有時甚至可能發生在最后使用抗生素后的兩個月或更久之后。如發生此類情況,患者應盡快聯系醫師。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者,用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作;用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方,如被兒童誤服用,請立即與專業醫生聯系;在沒有醫生指導下,請勿同時服用其它抗組胺藥;飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品;妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。

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