注射用硫酸多粘菌素B

克拉霉素片

注射用硫酸多粘菌素B是一組從多黏芽孢桿菌中分離出的抗菌性多肽。硫酸多粘菌素B是多粘菌素B1和B2的硫酸鹽，由多黏芽孢桿菌產生，每毫克無水成分效價不低于6500單位多粘菌素B。 化學結構式： 輔料名稱：注射用水。

本品主要成份為克拉霉素。

上海上藥第一生化藥業有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

國藥準字H31022631

國藥準字H20065652

本品口服吸收很少，肌內注射吸收良好。

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1.鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。 3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5.也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

本品供肌肉注射或靜脈滴注用 肌肉注射：每天按公斤體重1萬-2萬單位計算，分3次注射，以適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后應用。 靜脈滴注：每天50萬-100萬單位，分2次給藥。以適量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解和稀釋后應用。 鞘內注射：成人每天1萬-5萬單位，兒童每天0.5萬-2萬單位，3-5天后改為隔日1次，療程2-3周。以適量氯化鈉注射液溶解后使用。

?成人 口服，常用量一次 0.25g(即1片)，每12小時1次；重癥感染者一次0.5g(即2片)，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6～14日。腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次 0.25g(即1片)，一日1次；重癥感染者首劑0.5g(即2片)，以后一次0.25g(即1片)，一日2次。 兒童 口服，6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次?；虬匆韵路椒ńo藥： 體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時1次； 體重12～19kg，一次0.125g，每12小時1次； 體重20～29kg，一次0.1875g，每12小時1次； 體重30～40kg，一次0.250g，每12小時1次； 根據感染的嚴重程度應連續服用5～10日。或遵醫囑。

對多粘菌素過敏者禁用。

副作用可能包括：胃腸道不適、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、味覺異常、皮疹等。

本品口服吸收很少，肌內注射吸收良好。

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1.鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。 3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5.也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

參照黑框警告 腎毒性：蛋白尿，管型尿，氮質血癥，血藥水平上升無需增大劑量。 神經毒性：面部潮紅，頭暈及共濟失調，嗜睡，外周感覺異常，呼吸暫停是由于同時使用筒箭毒堿肌肉松弛藥，其它神經毒性藥物或無意的過量，鞘內給藥的腦膜刺激癥狀，如發熱，頭痛，頸部僵硬，腦脊液中細胞計數和蛋白升高。 其它報道的不良反應：藥物熱，蕁麻疹，肌肉注射疼痛（劇烈），靜脈給藥部位靜脈炎。

一般：在沒有證明或強烈懷疑細菌感染情況下使用多黏菌素B或預防用藥患者可能不會獲益，而且會增加耐藥性上升的風險。 基礎腎功能應在治療前檢測，治療期間應密切監測腎功能和血藥水平，避免與筒箭毒堿肌肉松弛劑和其它神經毒性藥物（醚，筒箭毒箭，琥珀酰膽堿，加拉明，十甲季銨和檸檬酸鈉）合用，可能導致呼吸抑制。如出現呼吸麻痹癥狀，應給予呼吸輔助，停用藥物。和其它抗生素一樣，使用此藥物可能導致非敏感菌過度生長，包括真菌。如發生二重感染，應當制定合適方案。 患者需知：應告知患者抗菌藥物包括多粘菌素B僅用于治療細菌感染，不能治療病毒感染（例如：普通感冒）。 當注射用硫酸多粘菌素B用于治療特定細菌感染時，應告知患者：盡管治療早期患者會感覺越來越好，但藥物治療應當嚴格按照指示。不按要求給藥或者療程不完全可能會（1）降低直接治療療效（2）增加耐藥性產生和導致未來多粘菌素B和其它抗菌藥物治療無效。 抗生素引起腹瀉是一個常見問題，通常停藥后結束。有時發生在抗生素開始使用后，會產生水樣便和血便（伴有或不伴有胃痙攣和發燒），有時甚至可能發生在最后使用抗生素后的兩個月或更久之后。如發生此類情況，患者應盡快聯系醫師。

1. 過敏者禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 與某些藥物存在相互作用，需遵醫囑；5. 定期監測肝腎功能。