注射用硫酸多粘菌素B

泊沙康唑口服混懸液

注射用硫酸多粘菌素B是一組從多黏芽孢桿菌中分離出的抗菌性多肽。硫酸多粘菌素B是多粘菌素B1和B2的硫酸鹽，由多黏芽孢桿菌產(chǎn)生，每毫克無(wú)水成分效價(jià)不低于6500單位多粘菌素B。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 輔料名稱：注射用水。

泊沙康唑。輔料：人造櫻桃味純凈水、枸櫞酸一水物、丙三醇、液體葡萄糖、聚山梨醇酯80、西甲硅油、苯甲酸鈉（E211）、枸櫞酸鈉二水物、二氧化鈦（E171）、黃原膠。

上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

Patheon Inc.,Whitby Operations

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022631

H20181110

本品口服吸收很少，肌內(nèi)注射吸收良好。

預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染。本品適用于13歲和13歲以上因重度免疫缺陷而導(dǎo)致這些感染風(fēng)險(xiǎn)增加的患者。這些患者包括接受造血干細(xì)胞移植（HSCT）后發(fā)生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化療導(dǎo)致長(zhǎng)時(shí)間中性粒細(xì)胞減少癥的血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者。治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。本品適用于治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。

本品供肌肉注射或靜脈滴注用 肌肉注射：每天按公斤體重1萬(wàn)-2萬(wàn)單位計(jì)算，分3次注射，以適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后應(yīng)用。 靜脈滴注：每天50萬(wàn)-100萬(wàn)單位，分2次給藥。以適量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解和稀釋后應(yīng)用。 鞘內(nèi)注射：成人每天1萬(wàn)-5萬(wàn)單位，兒童每天0.5萬(wàn)-2萬(wàn)單位，3-5天后改為隔日1次，療程2-3周。以適量氯化鈉注射液溶解后使用。

預(yù)防侵襲性真菌感染：200mg（5ml），每日3次。療程根據(jù)中性粒細(xì)胞減少癥或免...

對(duì)多粘菌素過(guò)敏者禁用。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、腹痛和味覺(jué)改變。

本品口服吸收很少，肌內(nèi)注射吸收良好。

預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染。本品適用于13歲和13歲以上因重度免疫缺陷而導(dǎo)致這些感染風(fēng)險(xiǎn)增加的患者。這些患者包括接受造血干細(xì)胞移植（HSCT）后發(fā)生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化療導(dǎo)致長(zhǎng)時(shí)間中性粒細(xì)胞減少癥的血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者。治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。本品適用于治療口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病。

參照黑框警告 腎毒性：蛋白尿，管型尿，氮質(zhì)血癥，血藥水平上升無(wú)需增大劑量。 神經(jīng)毒性：面部潮紅，頭暈及共濟(jì)失調(diào)，嗜睡，外周感覺(jué)異常，呼吸暫停是由于同時(shí)使用筒箭毒堿肌肉松弛藥，其它神經(jīng)毒性藥物或無(wú)意的過(guò)量，鞘內(nèi)給藥的腦膜刺激癥狀，如發(fā)熱，頭痛，頸部僵硬，腦脊液中細(xì)胞計(jì)數(shù)和蛋白升高。 其它報(bào)道的不良反應(yīng)：藥物熱，蕁麻疹，肌肉注射疼痛（劇烈），靜脈給藥部位靜脈炎。

一般：在沒(méi)有證明或強(qiáng)烈懷疑細(xì)菌感染情況下使用多黏菌素B或預(yù)防用藥患者可能不會(huì)獲益，而且會(huì)增加耐藥性上升的風(fēng)險(xiǎn)。 基礎(chǔ)腎功能應(yīng)在治療前檢測(cè)，治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能和血藥水平，避免與筒箭毒堿肌肉松弛劑和其它神經(jīng)毒性藥物（醚，筒箭毒箭，琥珀酰膽堿，加拉明，十甲季銨和檸檬酸鈉）合用，可能導(dǎo)致呼吸抑制。如出現(xiàn)呼吸麻痹癥狀，應(yīng)給予呼吸輔助，停用藥物。和其它抗生素一樣，使用此藥物可能導(dǎo)致非敏感菌過(guò)度生長(zhǎng)，包括真菌。如發(fā)生二重感染，應(yīng)當(dāng)制定合適方案。 患者需知：應(yīng)告知患者抗菌藥物包括多粘菌素B僅用于治療細(xì)菌感染，不能治療病毒感染（例如：普通感冒）。 當(dāng)注射用硫酸多粘菌素B用于治療特定細(xì)菌感染時(shí)，應(yīng)告知患者：盡管治療早期患者會(huì)感覺(jué)越來(lái)越好，但藥物治療應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照指示。不按要求給藥或者療程不完全可能會(huì)（1）降低直接治療療效（2）增加耐藥性產(chǎn)生和導(dǎo)致未來(lái)多粘菌素B和其它抗菌藥物治療無(wú)效。 抗生素引起腹瀉是一個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題，通常停藥后結(jié)束。有時(shí)發(fā)生在抗生素開(kāi)始使用后，會(huì)產(chǎn)生水樣便和血便（伴有或不伴有胃痙攣和發(fā)燒），有時(shí)甚至可能發(fā)生在最后使用抗生素后的兩個(gè)月或更久之后。如發(fā)生此類情況，患者應(yīng)盡快聯(lián)系醫(yī)師。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、腹痛和味覺(jué)改變。