注射用硫酸多粘菌素B

鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑

注射用硫酸多粘菌素B是一組從多黏芽孢桿菌中分離出的抗菌性多肽。硫酸多粘菌素B是多粘菌素B1和B2的硫酸鹽，由多黏芽孢桿菌產(chǎn)生，每毫克無水成分效價(jià)不低于6500單位多粘菌素B。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 輔料名稱：注射用水。

本品每瓶含主要成份鹽酸賽洛唑啉1毫克，輔料為二水合磷酸二氫鈉、十二水和磷酸氫二鈉、依地酸鈉、山梨醇70%（非結(jié)晶）、羥丙甲纖維素400Pa·s、氯化鈉、純化水等。

上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

Novartis Consumer Health SA

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022631

注冊(cè)證號(hào)H20100619

本品口服吸收很少，肌內(nèi)注射吸收良好。

用于減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。

本品供肌肉注射或靜脈滴注用 肌肉注射：每天按公斤體重1萬-2萬單位計(jì)算，分3次注射，以適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后應(yīng)用。 靜脈滴注：每天50萬-100萬單位，分2次給藥。以適量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解和稀釋后應(yīng)用。 鞘內(nèi)注射：成人每天1萬-5萬單位，兒童每天0.5萬-2萬單位，3-5天后改為隔日1次，療程2-3周。以適量氯化鈉注射液溶解后使用。

噴鼻。本品為定量噴霧劑，成人一次一倒1噴，每日用量不超過4次。 定量噴霧劑使用方法：首先去除保護(hù)蓋，首次使用前，來回按壓幾次直至有液體噴出（圖1），然后將噴嘴插入鼻孔中，用力按壓（圖2），在松開之前將噴嘴從鼻孔中抽搐，送開，蓋上保護(hù)蓋。

對(duì)多粘菌素過敏者禁用。

1.用藥過頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。 2.少數(shù)人有輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應(yīng)。 3.與其他同類藥物相似，極罕見全身過敏反應(yīng)，如呼吸困難，血管神經(jīng)性水腫，輕微或暫時(shí)視覺障礙。

本品口服吸收很少，肌內(nèi)注射吸收良好。

用于減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。

參照黑框警告 腎毒性：蛋白尿，管型尿，氮質(zhì)血癥，血藥水平上升無需增大劑量。 神經(jīng)毒性：面部潮紅，頭暈及共濟(jì)失調(diào)，嗜睡，外周感覺異常，呼吸暫停是由于同時(shí)使用筒箭毒堿肌肉松弛藥，其它神經(jīng)毒性藥物或無意的過量，鞘內(nèi)給藥的腦膜刺激癥狀，如發(fā)熱，頭痛，頸部僵硬，腦脊液中細(xì)胞計(jì)數(shù)和蛋白升高。 其它報(bào)道的不良反應(yīng)：藥物熱，蕁麻疹，肌肉注射疼痛（劇烈），靜脈給藥部位靜脈炎。

鹽酸賽洛唑啉為咪唑啉類衍生物，具有直接激動(dòng)血管α1受體而引起血管收縮的作用，從而減輕炎癥所致的充血和水腫。

一般：在沒有證明或強(qiáng)烈懷疑細(xì)菌感染情況下使用多黏菌素B或預(yù)防用藥患者可能不會(huì)獲益，而且會(huì)增加耐藥性上升的風(fēng)險(xiǎn)。 基礎(chǔ)腎功能應(yīng)在治療前檢測(cè)，治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能和血藥水平，避免與筒箭毒堿肌肉松弛劑和其它神經(jīng)毒性藥物（醚，筒箭毒箭，琥珀酰膽堿，加拉明，十甲季銨和檸檬酸鈉）合用，可能導(dǎo)致呼吸抑制。如出現(xiàn)呼吸麻痹癥狀，應(yīng)給予呼吸輔助，停用藥物。和其它抗生素一樣，使用此藥物可能導(dǎo)致非敏感菌過度生長(zhǎng)，包括真菌。如發(fā)生二重感染，應(yīng)當(dāng)制定合適方案。 患者需知：應(yīng)告知患者抗菌藥物包括多粘菌素B僅用于治療細(xì)菌感染，不能治療病毒感染（例如：普通感冒）。 當(dāng)注射用硫酸多粘菌素B用于治療特定細(xì)菌感染時(shí)，應(yīng)告知患者：盡管治療早期患者會(huì)感覺越來越好，但藥物治療應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照指示。不按要求給藥或者療程不完全可能會(huì)（1）降低直接治療療效（2）增加耐藥性產(chǎn)生和導(dǎo)致未來多粘菌素B和其它抗菌藥物治療無效。 抗生素引起腹瀉是一個(gè)常見問題，通常停藥后結(jié)束。有時(shí)發(fā)生在抗生素開始使用后，會(huì)產(chǎn)生水樣便和血便（伴有或不伴有胃痙攣和發(fā)燒），有時(shí)甚至可能發(fā)生在最后使用抗生素后的兩個(gè)月或更久之后。如發(fā)生此類情況，患者應(yīng)盡快聯(lián)系醫(yī)師。

1.本品2分鐘內(nèi)緩解鼻塞，藥效持續(xù)長(zhǎng)達(dá)12小時(shí)，請(qǐng)不要超過推薦劑量使用，尤其是老人。 2.嚴(yán)格按推薦用量使用，連續(xù)使用不得超過7天，如需繼續(xù)使用，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 3.兒童不推薦使用本品，請(qǐng)使用0.05%濃度的鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑。 4.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 8.哺乳期婦女使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 9.對(duì)腎上腺素類反應(yīng)強(qiáng)烈的患者，若出現(xiàn)失眠、頭暈、震顫、心律不齊或血壓升高等癥狀時(shí)請(qǐng)慎用。