枸櫞酸鉍雷尼替丁片

西咪替丁片

本品主要成份及其化學名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

本品的主要成份為：西咪替丁。

麗珠集團麗珠制藥廠

江西濟民可信藥業有限公司

國藥準字H20050670

國藥準字H20045707

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

組胺H2受體阻滯藥。用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸；用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征。

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

口服。成人一次1片，一日2次，24小時內不超過4次。 (1)治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態，一次0.2～0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服。 (2)預防潰瘍復發，一次0.4g，睡前服; (3)腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時1次。 (4)老年患者用量酌減。 (5)小兒：口服，一次按體重5～10mg/Kg，一日2～4次。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經系統紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女禁用。對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

組胺H2受體阻滯藥。用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸；用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征。

本品為制酸藥和鉍劑的復合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

1長期用藥或加大劑量時可出現：男性乳房腫脹、泌乳現象、性欲減退、腹瀉、眩暈或頭痛、肌痙攣或肌痛、皮疹、脫發等。2偶見的不良反應有：(1)精神紊亂，多見于老年或重病患者，停藥后48小時內能恢復;(2)咽喉痛熱;(3)不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力;(4)粒細胞減少或其他異常血象，多見于合并癥嚴重之患者。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內應用本藥，可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。

1癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療;2年患者由于腎功能減退，對本品清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發生毒性反應，出現眩暈、譫妄等癥狀;3診斷的干擾：口服15分鐘內胃液隱血試驗可出現假陽性;血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高;甲狀旁腺激素濃度則可能降低;4為避免腎毒性，用藥期間應注意檢查腎功能;5本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應注意檢查血象;6本品的神經毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經毒性反應;7下列情況應慎用：(1)嚴重心臟及呼吸系統疾患;(2)用于系統性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高;(3)器質性腦病;(4)肝腎功能損害。