枸櫞酸鉍雷尼替丁片

法莫替丁膠囊

本品主要成份及其化學名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

本品每粒含法莫替丁20mg。輔料為:磷酸氫鈣、微晶纖維素、硬脂酸鎂、羧甲淀粉鈉。

麗珠集團麗珠制藥廠

上海信誼萬象藥業股份有限公司

國藥準字H20050670

國藥準字H10960085

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

口服。成人一次1粒，一日2次。24小時內不超過2粒。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經系統紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

?1.循環系統：罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。? ?2.消化系統：偶見轉氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲缺乏、便秘、腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。 ?3.中樞神經系統：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。? ?4.過敏反應：偶見皮疹、蕁麻疹。如出現過敏現象，應停藥。 ?5.其他：罕見月經不調、面部水腫及耳鳴等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

本品為制酸藥和鉍劑的復合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

本品對胃酸分泌有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內應用本藥，可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。

?1.本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解，應咨詢醫師或藥師。 ?2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 ?3.肝功能不全患者及小兒應慎用。 ?4.本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應慎用。 ?5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 ?6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 ?7.本品性狀發生改變時禁止使用。 ?8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 ?9.兒童必須在成人監護下使用。 ?10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。