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鹽酸多巴酚丁胺注射液
鹽酸多巴酚丁胺注射液

鹽酸多巴酚丁胺注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸多巴酚丁胺注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31021904

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

功能主治:用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭,包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征,作為短期支持治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸多巴酚丁胺注射液
鹽酸多巴酚丁胺注射液
左卡尼汀口服溶液
左卡尼汀口服溶液
主要成分

鹽酸多巴酚丁胺。 化學(xué)名稱:4-[2-[[1-甲基-3-(4-羥苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚鹽酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C18H23NO3·HCl 分子量:337.85

本品主要成份為左卡尼汀。?? ?化學(xué)名稱:(R)-左卡尼汀口服溶液3-羧基-2-羥基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氫氧化物,內(nèi)鹽 ?分子式:C7H15N03 ?分子量:161.20

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

ALFASIGMA S.p.A.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021904

注冊(cè)證號(hào)H20171307

說(shuō)明
作用與功效

用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭,包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征,作為短期支持治療。

本品用于治療原發(fā)性系統(tǒng)卡尼汀缺乏癥。報(bào)道病例中,臨床表現(xiàn)包括反復(fù)發(fā)作的Reye樣腦病、低酮性低血糖癥、和/或心肌病。相關(guān)癥狀包括骨骼肌張力減退、肌無(wú)力和發(fā)育停滯。原發(fā)性卡尼汀缺乏癥的診斷要點(diǎn)為患者血清、紅細(xì)胞和/或組織中卡尼汀水平低,且患者沒(méi)有原發(fā)性脂肪酸或有機(jī)酸氧化缺陷(見(jiàn)臨床藥理部分)。在部分患者,特別是表現(xiàn)為心肌病的那些患者中,補(bǔ)充卡尼汀可快速緩解疾病的癥狀和體征。除卡尼汀外,還應(yīng)根據(jù)患者病情予以支持治療和其他治療措施。 本品也用于先天性代謝異常導(dǎo)致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥的短期和長(zhǎng)期治療。

用法用量

成人常用量 將多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液中稀釋后,以滴速每分鐘2.5~10μg/㎏給予,在每分鐘15μg/㎏以下的劑量時(shí),心率和外周血管阻力基本無(wú)變化;偶用每分鐘]15μg/㎏,但需注意過(guò)大劑量仍然有可能加速心率并產(chǎn)生心律失常。

口服,用餐時(shí)服用。 成人:對(duì)于體重為50kg的個(gè)體,左卡尼汀的推薦劑量為1~3g...

副作用

尚不明確

長(zhǎng)期口服左卡尼汀的過(guò)程中有可能出現(xiàn)各種輕度胃腸道反應(yīng),包括短暫性惡心和嘔吐、腹部痛性痙攣和腹瀉。輕度肌無(wú)力僅見(jiàn)于接受卡尼汀治療的尿毒癥患者。通過(guò)緩慢給藥后稀釋后給藥可避免胃腸道不良反應(yīng)。降低給藥劑量常可緩解或消除用藥相關(guān)的體臭和胃腸道癥狀。用藥第一周及每次增加劑量后,應(yīng)注意觀察用藥的耐受性。 不論患者是否有癲癇發(fā)作病史,已有患者在口服或靜脈注射左卡尼汀用藥期間發(fā)生癲癇的報(bào)道。報(bào)道顯示,在有癲癇發(fā)作史的患者中,其癲癇發(fā)作的頻率和/或嚴(yán)重程度增高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:在大鼠和家兔進(jìn)行的生殖毒性研究中,采用的劑量高達(dá)人體劑量的3.8倍(根據(jù)體表面積的用藥量),無(wú)證據(jù)表明左卡尼汀有損害生育力的作用或?qū)μプ挟a(chǎn)生危害。但是,本品未在孕婦中進(jìn)行足夠和設(shè)計(jì)完善的對(duì)照研究。 由于動(dòng)物生殖毒性研究的結(jié)果并不完全適用于人體,因此,對(duì)于妊娠期婦女,只有在確實(shí)必要時(shí)方可使用本品。 哺乳期婦女:目前還未在哺乳期婦女中進(jìn)行左卡尼汀補(bǔ)充療法的研究。 在乳牛總進(jìn)行的研究表明,隨著外源性左卡尼汀的補(bǔ)充,牛乳中左卡尼汀的濃度也有提高。因此,在考慮是否對(duì)哺乳期婦女進(jìn)行左卡尼汀

成分

用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭,包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征,作為短期支持治療。

本品用于治療原發(fā)性系統(tǒng)卡尼汀缺乏癥。報(bào)道病例中,臨床表現(xiàn)包括反復(fù)發(fā)作的Reye樣腦病、低酮性低血糖癥、和/或心肌病。相關(guān)癥狀包括骨骼肌張力減退、肌無(wú)力和發(fā)育停滯。原發(fā)性卡尼汀缺乏癥的診斷要點(diǎn)為患者血清、紅細(xì)胞和/或組織中卡尼汀水平低,且患者沒(méi)有原發(fā)性脂肪酸或有機(jī)酸氧化缺陷(見(jiàn)臨床藥理部分)。在部分患者,特別是表現(xiàn)為心肌病的那些患者中,補(bǔ)充卡尼汀可快速緩解疾病的癥狀和體征。除卡尼汀外,還應(yīng)根據(jù)患者病情予以支持治療和其他治療措施。 本品也用于先天性代謝異常導(dǎo)致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥的短期和長(zhǎng)期治療。

藥理作用

可有心悸、惡心、頭痛、胸痛、氣短等。如出現(xiàn)收縮壓增加[多數(shù)增高1.33~2.67kPa(10~20mmHg),少數(shù)升高6.67kPa(50mmHg)或更多]心率增快(多數(shù)在原來(lái)基礎(chǔ)上每分鐘增加5~10次,少數(shù)可增加30次以上)者,與劑量有關(guān),應(yīng)減量或暫停用藥。

藥理作用: 臨床藥理: 左卡尼汀是哺乳動(dòng)物能量代謝環(huán)節(jié)中必不可少的一種天然物質(zhì)。左卡尼汀可促進(jìn)長(zhǎng)鏈脂肪酸進(jìn)入細(xì)胞線粒體,為脂肪酸氧化和隨后的能量產(chǎn)生過(guò)程運(yùn)送底物。除大腦外,人體所有組織均以脂肪酸作為能量來(lái)源,尤其在骨骼肌和心肌細(xì)胞中,脂肪酸是主要的能量來(lái)源。 原發(fā)性系統(tǒng)性卡尼汀缺乏癥表現(xiàn)為血漿、紅細(xì)胞和/或組織中左卡尼汀的濃度降低。雖然目前仍未能區(qū)分哪些癥狀就是由左卡尼汀缺乏引起,哪些癥狀是因有機(jī)酸血癥引發(fā)的,但兩者所引發(fā)的癥狀都可能在左卡尼汀治療后改善。文獻(xiàn)報(bào)道指出,在因脂肪酸和/或特定有機(jī)酸代謝異常而出現(xiàn)?;o酶A酯類生物積累的患者中,卡尼汀能促進(jìn)過(guò)量有機(jī)酸或脂肪酸的排泄。 繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥由先天性代謝缺陷所導(dǎo)致??嵬】蓽p輕因先天性代謝異常所致的有毒有機(jī)酸的蓄積,上述癥狀可見(jiàn)于戊二酸尿癥Ⅱ型、甲基丙二酸尿癥、丙酸血癥和中鏈脂肪?;o酶A脫氫酶缺乏癥。在這些患者中,因體內(nèi)?;o酶A化合物蓄積導(dǎo)致中間代謝中斷,而發(fā)生自身中毒。隨后?;o酶A化合物水解形成其游離酸,從而導(dǎo)致酸中毒,并?;罂嵬t能快速的被排泄。從生化角度而言,卡尼汀缺乏癥是指血漿中游離卡尼汀濃度異常降低,出生一周后

注意事項(xiàng)

交叉過(guò)敏反應(yīng),對(duì)其他擬交感藥過(guò)敏,可能對(duì)本品也敏感。 2.對(duì)妊娠的影響,在人體應(yīng)用未發(fā)生問(wèn)題。 3.本品是否排入乳汁未定,但應(yīng)用未發(fā)生問(wèn)題。 4.梗阻性肥厚型心肌病不宜使用,以免加重梗阻。 5.下列情況應(yīng)慎用: (1)心房顫動(dòng),多巴酚丁胺能加快房室傳導(dǎo),心室率加速,如須用本品,應(yīng)先給予洋地黃類藥; (2)高血壓可能加重; (3)嚴(yán)重的機(jī)械梗阻,如重度主動(dòng)脈瓣狹窄,多巴酚丁胺可能無(wú)效; (4)低血容量時(shí)應(yīng)用本品可加重,故用前須先加以糾正; (5)室性心律失常可能加重; (6)心肌梗死后,使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血。 (7)用藥期間應(yīng)定時(shí)或連續(xù)監(jiān)測(cè)心電圖、血壓、心排血量,必要或可能時(shí)監(jiān)測(cè)肺楔嵌壓。 給藥說(shuō)明:用藥前應(yīng)先補(bǔ)充血容量、糾正血容量。藥液的濃度隨用量和病人所需液體量而定。治療時(shí)間和給藥速度按病人的治療效應(yīng)調(diào)整,可依據(jù)心率、血壓、尿量以及是否出現(xiàn)異位搏動(dòng)等情況。如有可能,應(yīng)監(jiān)測(cè)中心靜脈壓、肺鍥嵌壓和心排血量。

卡尼汀口服過(guò)快可能會(huì)導(dǎo)致胃腸道反應(yīng)。左卡尼汀口服液可單獨(dú)服用,也可溶解于其他飲品或液態(tài)食物中服用。服用過(guò)程中應(yīng)緩慢,且每日用藥過(guò)程中應(yīng)合理安排用藥間隔以達(dá)到最大程度的耐受。 目前尚未在腎功能不全患者中評(píng)價(jià)口服左卡尼汀的安全性和有效性。由于左卡尼汀的有潛在毒性的代謝產(chǎn)物三甲胺(TMA)和三甲胺N-氧化物(TMAO)主要通過(guò)尿液排泄,因此,腎功能嚴(yán)重受損或接受透析的晚期腎病患者長(zhǎng)期口服大劑量的左卡尼汀可能會(huì)導(dǎo)致這些代謝產(chǎn)物在體內(nèi)蓄積。

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