鹽酸多巴酚丁胺注射液

依西美坦片

鹽酸多巴酚丁胺。 化學(xué)名稱：4-[2-[[1-甲基-3-(4-羥苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚鹽酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C18H23NO3·HCl 分子量：337.85

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021904

H20160052

用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

成人常用量 將多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液中稀釋后，以滴速每分鐘2.5～10μg/㎏給予，在每分鐘15μg/㎏以下的劑量時(shí)，心率和外周血管阻力基本無變化；偶用每分鐘]15μg/㎏，但需注意過大劑量仍然有可能加速心率并產(chǎn)生心律失常。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

尚不明確

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

可有心悸、惡心、頭痛、胸痛、氣短等。如出現(xiàn)收縮壓增加[多數(shù)增高1.33～2.67kPa(10～20mmHg)，少數(shù)升高6.67kPa(50mmHg)或更多]心率增快(多數(shù)在原來基礎(chǔ)上每分鐘增加5～10次，少數(shù)可增加30次以上)者，與劑量有關(guān)，應(yīng)減量或暫停用藥。

交叉過敏反應(yīng)，對(duì)其他擬交感藥過敏，可能對(duì)本品也敏感。 2．對(duì)妊娠的影響，在人體應(yīng)用未發(fā)生問題。 3．本品是否排入乳汁未定，但應(yīng)用未發(fā)生問題。 4．梗阻性肥厚型心肌病不宜使用，以免加重梗阻。 5．下列情況應(yīng)慎用： (1)心房顫動(dòng)，多巴酚丁胺能加快房室傳導(dǎo)，心室率加速，如須用本品，應(yīng)先給予洋地黃類藥； (2)高血壓可能加重； (3)嚴(yán)重的機(jī)械梗阻，如重度主動(dòng)脈瓣狹窄，多巴酚丁胺可能無效； (4)低血容量時(shí)應(yīng)用本品可加重，故用前須先加以糾正； (5)室性心律失?？赡芗又兀?(6)心肌梗死后，使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血。 (7)用藥期間應(yīng)定時(shí)或連續(xù)監(jiān)測(cè)心電圖、血壓、心排血量，必要或可能時(shí)監(jiān)測(cè)肺楔嵌壓。 給藥說明：用藥前應(yīng)先補(bǔ)充血容量、糾正血容量。藥液的濃度隨用量和病人所需液體量而定。治療時(shí)間和給藥速度按病人的治療效應(yīng)調(diào)整，可依據(jù)心率、血壓、尿量以及是否出現(xiàn)異位搏動(dòng)等情況。如有可能，應(yīng)監(jiān)測(cè)中心靜脈壓、肺鍥嵌壓和心排血量。

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響