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生奧定(醋酸奧曲肽注射液)
生奧定(醋酸奧曲肽注射液)

生奧定(醋酸奧曲肽注射液)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:生奧定(醋酸奧曲肽注射液)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060176

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

功能主治:1、本品用于肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
生奧定(醋酸奧曲肽注射液)
生奧定(醋酸奧曲肽注射液)
阿卡波糖片
阿卡波糖片
主要成分

本品主要成分為醋酸奧曲肽

本品主要成份為阿卡波糖。化學(xué)名稱:0-4,6-雙脫氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式:C25H43NO18分子量:645.62

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20060176

國藥準(zhǔn)字H20010716

說明
作用與功效

1、本品用于肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用。

配合飲食控制治療糖尿病。

用法用量

1、食道-胃靜脈曲張出血:持續(xù)靜脈滴注0.025mg/h。最多治療5天,可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。 2、預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥:0.1mg皮下注射,每天3次,連續(xù)治療7天,首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時進(jìn)行。 3、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤:初始劑量為0.05mg皮下注射,每天一至二次,然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2mg,每天三次。 4、肢端肥大癥:初始量為0.05-0.1mg皮下注射,每8小時一次。然后根據(jù)對循環(huán)GH濃度、臨床反應(yīng)及耐受性的每月評估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2-0.3mg/天,最大劑量不應(yīng)超過1.5mg/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個月后,若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善,則應(yīng)考慮停藥。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。一般推薦劑量為:起始劑量為一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。個別情況下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵醫(yī)囑。如果病人在服藥4~8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時,就不能再增加劑量,有時還需適當(dāng)減少劑量,平均劑量為一次0.1g,一日3次。或遵醫(yī)囑。

副作用

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對照研究:拜唐蘋N=8595;安慰劑N=7278;截止至2006年2月10日),基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下:在同一頻率分組中,不良反應(yīng)事件是按照嚴(yán)重程度降低排序。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.因為缺乏有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料,妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖片后,在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì),在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響,原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥:鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。老年用藥:對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。

成分

1、本品用于肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用。

配合飲食控制治療糖尿病。

藥理作用

1、注射局部反應(yīng),包括疼痛,注射部位的針刺或燒灼感,伴紅腫。這些現(xiàn)象極少超過15分鐘。注射前使藥液達(dá)到室溫,則可減少輕局部不適。 2、胃腸道反應(yīng),包括食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛、脹氣、稀便、腹瀉及脂肪痢。在罕見的病例中,胃腸道反應(yīng)可類似急性腸梗阻伴進(jìn)行性嚴(yán)重上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹。 3、長期使用可能導(dǎo)致膽結(jié)石的形成。 4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰島素的釋放,故本品可能引起血糖調(diào)節(jié)紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量,少數(shù)長期給藥者可引致持續(xù)的高血糖癥,曾觀察到低血糖的出現(xiàn)。 5、其他:少數(shù)報道出現(xiàn)急性胰腺炎,停藥后可逐漸消失;罕見情況下,曾報道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發(fā);長期應(yīng)用本品且發(fā)生膽結(jié)石者也可能出胰腺炎;個別患者發(fā)生肝功能失調(diào),包括緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶和轉(zhuǎn)氨酶輕度增高。

注意事項

1、由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥,故應(yīng)仔細(xì)觀察患者,若有腫瘤擴(kuò)散的跡象,則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。 2、長期使用,應(yīng)每隔6-12個月作膽囊超聲波檢查。 3、胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者,應(yīng)密切監(jiān)測血糖水平。 4、對接受胰島素治療的糖尿病患者,給予本品后,其胰島素用量可能減少。 5、避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。 6、在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時,偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴(yán)重癥狀迅速復(fù)發(fā)。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無使用經(jīng)驗,僅在絕對需要的情況下使用。 8、兒童用藥:本品用于兒童的經(jīng)驗有限。 9、老年用藥:尚無證據(jù)表明,老年患者對本品的耐受性有所下降,故使用本品不須減少劑量。 10、藥物過量:藥物過量者應(yīng)給予對癥處理。

1.病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2.個別病人,尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此,應(yīng)考慮在用藥的頭6~12個月監(jiān)測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復(fù)正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發(fā)生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。

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