注射用奧美拉唑鈉

依西美坦片

本品主要成分奧美拉唑鈉。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

上海上藥第一生化藥業有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20044654

H20160052

主要用于：①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血。②應激狀態時并發的急性胃黏膜損害，和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；③亦常用于預防重癥疾病（如腦出血、嚴重創傷等）胃手術后預防再出血等；④全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

靜脈注射。一次40mg,每日1～2次。臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內，禁止用其它溶劑溶解。本品溶解后必須在2小時內使用，推注時間不少于20分鐘。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

對本品過敏者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

主要用于：①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血。②應激狀態時并發的急性胃黏膜損害，和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；③亦常用于預防重癥疾病（如腦出血、嚴重創傷等）胃手術后預防再出血等；④全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

偶可見有一過性的輕度惡心、腹瀉、腹痛、感覺異常、頭暈或頭痛等，但不影響治療。

（1）本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過分，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用（卓-艾綜合征例外）。（2）因本品能顯著升高胃內pH，可能影響許多藥物的吸收。（3）腎功能受損者不須調整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。（4）治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。（5）動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發生，這種變化在應用其它抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響