鮭降鈣素注射液

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品主要成分為鮭魚降鈣素。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

上海上藥第一生化藥業有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20000178

國藥準字H20150029

用于骨質疏松癥，Paget氏骨病，高鈣血癥和高鈣血癥危象

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

標準維持量：每日50IU或隔日100IU，皮下或肌肉注射。詳情參見說明書

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

對降鈣素過敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

用于骨質疏松癥，Paget氏骨病，高鈣血癥和高鈣血癥危象

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

常見惡心、嘔吐、頭暈和面部潮紅，這些反應與劑量有關。偶見多尿、寒戰，必要時可暫時性減少藥物劑量。罕見局部或全身性過敏反應。

對變形性骨病及其它骨質周轉增加之慢性疾病，需幾個月或甚至幾年的治療時間。血清堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸排泌顯著下降，通常可降至正常水平，而且疼痛部分可完全緩解，然而，偶見降低后再升高。此時，應根據臨床表現，決定是否繼續治療。如果停藥，異常的骨代謝在1-2個月后可能復發，需要重新使用本藥治療。長期使用本藥可出現抗體，但通常并不影響藥物的臨床療效，長期使用亦可見藥物失效(脫逸現象)，這可能是結合部位飽和所致，而與抗體產生無關，停止用藥后，降鈣素的治療反應可恢復。慢性鼻炎可增加鼻內使用本藥的生物利用度，故慢性鼻炎患者應慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。