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鮭降鈣素注射液
鮭降鈣素注射液

鮭降鈣素注射液

處方藥 非醫保

通用名稱:鮭降鈣素注射液

批準文號:國藥準字H20000178

生產企業: 上海上藥第一生化藥業有限公司

功能主治:用于骨質疏松癥,Paget氏骨病,高鈣血癥和高鈣血癥危象

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鮭降鈣素注射液
鮭降鈣素注射液
來曲唑片
來曲唑片
主要成分

本品主要成分為鮭魚降鈣素。

本品主要成份為來曲唑。

生產企業

上海上藥第一生化藥業有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20000178

國藥準字H20133109

說明
作用與功效

用于骨質疏松癥,Paget氏骨病,高鈣血癥和高鈣血癥危象

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

用法用量

標準維持量:每日50IU或隔日100IU,皮下或肌肉注射。詳情參見說明書

本品的推薦劑量為2.5mg,每日一次。其余詳見說明書。

副作用

對降鈣素過敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療,以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組,中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組,中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻

成分

用于骨質疏松癥,Paget氏骨病,高鈣血癥和高鈣血癥危象

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

藥理作用

常見惡心、嘔吐、頭暈和面部潮紅,這些反應與劑量有關。偶見多尿、寒戰,必要時可暫時性減少藥物劑量。罕見局部或全身性過敏反應。

注意事項

對變形性骨病及其它骨質周轉增加之慢性疾病,需幾個月或甚至幾年的治療時間。血清堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸排泌顯著下降,通??山抵琳K?,而且疼痛部分可完全緩解,然而,偶見降低后再升高。此時,應根據臨床表現,決定是否繼續治療。如果停藥,異常的骨代謝在1-2個月后可能復發,需要重新使用本藥治療。長期使用本藥可出現抗體,但通常并不影響藥物的臨床療效,長期使用亦可見藥物失效(脫逸現象),這可能是結合部位飽和所致,而與抗體產生無關,停止用藥后,降鈣素的治療反應可恢復。慢性鼻炎可增加鼻內使用本藥的生物利用度,故慢性鼻炎患者應慎用。

1.本品應用于絕經后婦女,如孕婦需使用本品,應注意本品對胎兒的潛在危險(動物實驗證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常,而與肝轉移無關。 3.特殊的群體: 少兒、老人和人種: 在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者: 對腎功能不同的志愿者(24小時排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數服用2.5mg來曲唑,半數服用0.5mg來曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者: 對不同程度的肝功能障礙受試者(如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B)進行的調查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見劑量和服法

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