鮭降鈣素注射液

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為鮭魚降鈣素。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000178

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

用于骨質(zhì)疏松癥，Paget氏骨病，高鈣血癥和高鈣血癥危象

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

標(biāo)準(zhǔn)維持量：每日50IU或隔日100IU，皮下或肌肉注射。詳情參見(jiàn)說(shuō)明書

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

對(duì)降鈣素過(guò)敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見(jiàn)的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(jiàn)(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

用于骨質(zhì)疏松癥，Paget氏骨病，高鈣血癥和高鈣血癥危象

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

常見(jiàn)惡心、嘔吐、頭暈和面部潮紅，這些反應(yīng)與劑量有關(guān)。偶見(jiàn)多尿、寒戰(zhàn)，必要時(shí)可暫時(shí)性減少藥物劑量。罕見(jiàn)局部或全身性過(guò)敏反應(yīng)。

對(duì)變形性骨病及其它骨質(zhì)周轉(zhuǎn)增加之慢性疾病，需幾個(gè)月或甚至幾年的治療時(shí)間。血清堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸排泌顯著下降，通常可降至正常水平，而且疼痛部分可完全緩解，然而，偶見(jiàn)降低后再升高。此時(shí)，應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)，決定是否繼續(xù)治療。如果停藥，異常的骨代謝在1-2個(gè)月后可能復(fù)發(fā)，需要重新使用本藥治療。長(zhǎng)期使用本藥可出現(xiàn)抗體，但通常并不影響藥物的臨床療效，長(zhǎng)期使用亦可見(jiàn)藥物失效(脫逸現(xiàn)象)，這可能是結(jié)合部位飽和所致，而與抗體產(chǎn)生無(wú)關(guān)，停止用藥后，降鈣素的治療反應(yīng)可恢復(fù)。慢性鼻炎可增加鼻內(nèi)使用本藥的生物利用度，故慢性鼻炎患者應(yīng)慎用。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。