鮭降鈣素注射液

去鐵酮片

本品主要成分為鮭魚降鈣素。

去鐵酮。化學(xué)名稱：3-羥基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

Apotex Inc.-Etobicoke Site

國藥準(zhǔn)字H20000178

H20140379

用于骨質(zhì)疏松癥，Paget氏骨病，高鈣血癥和高鈣血癥危象

用于治療耐受或不愿意接受現(xiàn)有螯合劑治療的鐵負(fù)荷過多的地中海貧血患者。

標(biāo)準(zhǔn)維持量：每日50IU或隔日100IU，皮下或肌肉注射。詳情參見說明書

去鐵酮治療劑量為每次25mg/kg體重，口服，每日三次，每日劑量為75mg/kg...

對(duì)降鈣素過敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

鐵酮最常見不良反應(yīng)是淡紅色/棕色尿，是由于鐵-去鐵酮復(fù)合物的排出所致。一般不良反應(yīng)包括：惡心，嘔吐，腹痛和食欲增強(qiáng)。多在服用去鐵酮治療的早期出現(xiàn)，且大多數(shù)患者在繼續(xù)治療數(shù)日或數(shù)周后緩解。對(duì)一些患者，可先降低去鐵酮服用劑量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)癥狀的報(bào)告。關(guān)節(jié)癥狀從一個(gè)到多個(gè)關(guān)節(jié)的輕度疼痛直至嚴(yán)重的關(guān)節(jié)炎。多數(shù)患者在繼續(xù)治療后上述癥狀自行緩解。有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高的情況。絕大多數(shù)患者的ALT增高是無癥狀的和一過性的，在未停藥也未降低去鐵酮的劑量的情況下，其ALT可恢復(fù)正常。一些患者隨著本身鐵負(fù)荷的增高或丙肝的感染而出現(xiàn)肝纖維化的進(jìn)展。少數(shù)患者出現(xiàn)與去鐵酮相關(guān)的血漿鋅水平降低，可口服補(bǔ)鋅保持正常水平。 在臨床試驗(yàn)中報(bào)告的最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是粒細(xì)胞缺乏癥(嗜中性粒細(xì)胞

用于骨質(zhì)疏松癥，Paget氏骨病，高鈣血癥和高鈣血癥危象

用于治療耐受或不愿意接受現(xiàn)有螯合劑治療的鐵負(fù)荷過多的地中海貧血患者。

常見惡心、嘔吐、頭暈和面部潮紅，這些反應(yīng)與劑量有關(guān)。偶見多尿、寒戰(zhàn)，必要時(shí)可暫時(shí)性減少藥物劑量。罕見局部或全身性過敏反應(yīng)。

對(duì)變形性骨病及其它骨質(zhì)周轉(zhuǎn)增加之慢性疾病，需幾個(gè)月或甚至幾年的治療時(shí)間。血清堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸排泌顯著下降，通常可降至正常水平，而且疼痛部分可完全緩解，然而，偶見降低后再升高。此時(shí)，應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)，決定是否繼續(xù)治療。如果停藥，異常的骨代謝在1-2個(gè)月后可能復(fù)發(fā)，需要重新使用本藥治療。長期使用本藥可出現(xiàn)抗體，但通常并不影響藥物的臨床療效，長期使用亦可見藥物失效(脫逸現(xiàn)象)，這可能是結(jié)合部位飽和所致，而與抗體產(chǎn)生無關(guān)，停止用藥后，降鈣素的治療反應(yīng)可恢復(fù)。慢性鼻炎可增加鼻內(nèi)使用本藥的生物利用度，故慢性鼻炎患者應(yīng)慎用。

建議每周監(jiān)測(cè)白細(xì)胞計(jì)數(shù)，如果患者發(fā)生感染，應(yīng)中斷用藥并增加監(jiān)測(cè)白細(xì)胞的次數(shù)。如患者出現(xiàn)嚴(yán)重的嗜中性白細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏的情況，應(yīng)停藥并給予粒細(xì)胞生長因子等適當(dāng)治療。