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鮭降鈣素注射液
鮭降鈣素注射液

鮭降鈣素注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鮭降鈣素注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20000178

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

功能主治:用于骨質(zhì)疏松癥,Paget氏骨病,高鈣血癥和高鈣血癥危象

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鮭降鈣素注射液
鮭降鈣素注射液
阿瑞匹坦膠囊
阿瑞匹坦膠囊
主要成分

本品主要成分為鮭魚降鈣素。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20000178

國藥準(zhǔn)字J20160005

說明
作用與功效

用于骨質(zhì)疏松癥,Paget氏骨病,高鈣血癥和高鈣血癥危象

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

用法用量

標(biāo)準(zhǔn)維持量:每日50IU或隔日100IU,皮下或肌肉注射。詳情參見說明書

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中,本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天),在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

副作用

對降鈣素過敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項(xiàng)隨機(jī)對照的臨床研究,在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療,其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對照良好的研究。只有當(dāng)對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中,并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng),因此,必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥:在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:在臨床研究中,老年人(年齡>65歲)使用本品的安全性和有效性與較年輕患者(<65歲)相當(dāng)。因此,老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

成分

用于骨質(zhì)疏松癥,Paget氏骨病,高鈣血癥和高鈣血癥危象

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

藥理作用

常見惡心、嘔吐、頭暈和面部潮紅,這些反應(yīng)與劑量有關(guān)。偶見多尿、寒戰(zhàn),必要時(shí)可暫時(shí)性減少藥物劑量。罕見局部或全身性過敏反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

對變形性骨病及其它骨質(zhì)周轉(zhuǎn)增加之慢性疾病,需幾個(gè)月或甚至幾年的治療時(shí)間。血清堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸排泌顯著下降,通常可降至正常水平,而且疼痛部分可完全緩解,然而,偶見降低后再升高。此時(shí),應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn),決定是否繼續(xù)治療。如果停藥,異常的骨代謝在1-2個(gè)月后可能復(fù)發(fā),需要重新使用本藥治療。長期使用本藥可出現(xiàn)抗體,但通常并不影響藥物的臨床療效,長期使用亦可見藥物失效(脫逸現(xiàn)象),這可能是結(jié)合部位飽和所致,而與抗體產(chǎn)生無關(guān),停止用藥后,降鈣素的治療反應(yīng)可恢復(fù)。慢性鼻炎可增加鼻內(nèi)使用本藥的生物利用度,故慢性鼻炎患者應(yīng)慎用。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑,在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時(shí)必須慎用;某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的(參見藥物相互作用)。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時(shí)服用藥物的血藥濃度升高(參見“藥物相互作用”)。 本品與華法林同時(shí)使用時(shí),可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者,在每個(gè)化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時(shí)間內(nèi),特別是在第7-10天,應(yīng)該密切監(jiān)測INR(見“藥物相互作用”)。

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