長(zhǎng)生扶康(注射用重組人干擾素α2b)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：長(zhǎng)生扶康(注射用重組人干擾素α2b)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20010044

生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司

功能主治：主要用于治療由人乳頭瘤病毒引起的尖銳濕疣，（尖銳濕疣是由人類(lèi)乳頭瘤病毒（HPV）感染引起的一種性傳播疾病。主要類(lèi)型為HPV1、2、6、11、16、18、31、33及35型等，其中HPV16和18型長(zhǎng)期感染可能與女性宮頸癌的發(fā)生有關(guān)。人類(lèi)乳突病毒（Human Papillomavirus，HPV）是一種分子較小（直徑55nm）的DNA病毒，生物學(xué)上屬Papovavirus科。已知的人類(lèi)乳突病毒有一百多種基因型，其中有三十余種會(huì)感染人類(lèi)生殖器官的皮膚及黏膜，造成各種疾病。）也可用于治療由單純性皰疹病毒引起的口唇皰疹及生殖器皰疹。

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藥品信息	長(zhǎng)生扶康(注射用重組人干擾素α2b)	泛昔洛韋片
主要成分	重組人干擾素α2b。	本品主要成分為：泛昔洛韋。
生產(chǎn)企業(yè)	長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司	地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字S20010044	國(guó)藥準(zhǔn)字H19991113
說(shuō)明
作用與功效	主要用于治療由人乳頭瘤病毒引起的尖銳濕疣，（尖銳濕疣是由人類(lèi)乳頭瘤病毒（HPV）感染引起的一種性傳播疾病。主要類(lèi)型為HPV1、2、6、11、16、18、31、33及35型等，其中HPV16和18型長(zhǎng)期感染可能與女性宮頸癌的發(fā)生有關(guān)。人類(lèi)乳突病毒（Human Papillomavirus，HPV）是一種分子較小（直徑55nm）的DNA病毒，生物學(xué)上屬Papovavirus科。已知的人類(lèi)乳突病毒有一百多種基因型，其中有三十余種會(huì)感染人類(lèi)生殖器官的皮膚及黏膜，造成各種疾病。）也可用于治療由單純性皰疹病毒引起的口唇皰疹及生殖器皰疹。	用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。
用法用量	涂患處，每日4次。尖銳濕疣用藥6-8周，或遵醫(yī)囑。口唇皰疹及生殖器皰疹連續(xù)用藥1周，或遵醫(yī)囑。。	口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整用法與用量，推薦劑量如下：肌酐清除率60ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每8小時(shí)一次肌酐清除率40～59ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每12小時(shí)一次肌酐清除率20～39ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每24小時(shí)一次肌酐清除率肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。
副作用	對(duì)本品過(guò)敏者禁用	常見(jiàn)不良反應(yīng)是頭痛和惡心。此外尚可見(jiàn)下列反應(yīng)：神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、感覺(jué)異常等。消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。全身反應(yīng)：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等其他反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕大鼠和家兔服用本品后對(duì)其胎仔發(fā)育未見(jiàn)異常，但缺乏人類(lèi)臨床資料，孕婦使用本品需充分權(quán)衡利弊。大鼠實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經(jīng)人乳分泌尚無(wú)定論，哺乳期婦女使用本品應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：65歲以上老人服用本品后的不良反應(yīng)的類(lèi)型和發(fā)生率與年輕人相似，但服藥前要監(jiān)測(cè)腎功能以及及時(shí)調(diào)整劑量。
成分	主要用于治療由人乳頭瘤病毒引起的尖銳濕疣，（尖銳濕疣是由人類(lèi)乳頭瘤病毒（HPV）感染引起的一種性傳播疾病。主要類(lèi)型為HPV1、2、6、11、16、18、31、33及35型等，其中HPV16和18型長(zhǎng)期感染可能與女性宮頸癌的發(fā)生有關(guān)。人類(lèi)乳突病毒（Human Papillomavirus，HPV）是一種分子較小（直徑55nm）的DNA病毒，生物學(xué)上屬Papovavirus科。已知的人類(lèi)乳突病毒有一百多種基因型，其中有三十余種會(huì)感染人類(lèi)生殖器官的皮膚及黏膜，造成各種疾病。）也可用于治療由單純性皰疹病毒引起的口唇皰疹及生殖器皰疹。	用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。
藥理作用	一般不會(huì)引起刺激、過(guò)敏及其它全身不良反應(yīng)個(gè)別病人偶可出現(xiàn)瘙癢、灼痛等。	1.本品在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對(duì)Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細(xì)胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對(duì)下述病毒的抑制作用強(qiáng)弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。2.作用機(jī)制如下：在感染上述病毒的細(xì)胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細(xì)胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗(yàn)研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過(guò)與三磷酸鳥(niǎo)苷競(jìng)爭(zhēng)，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。3.長(zhǎng)達(dá)2年的大鼠和小鼠致癌實(shí)驗(yàn)證實(shí)，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當(dāng)于人類(lèi)推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見(jiàn)生殖毒性。
注意事項(xiàng)	1.干擾素有過(guò)敏史者慎用。 2.避免接觸眼睛。	1.本品對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。 3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。 4.食物對(duì)生物利用度無(wú)明顯影響，口服本品0.5g ，一日3次，連續(xù)7天，未見(jiàn)噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對(duì)噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，