長生扶康(注射用重組人干擾素α2b)

夫西地酸乳膏

重組人干擾素α2b。

本品主要成份為夫西地酸。

長春生物制品研究所有限責任公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字S20010044

注冊證號HC20150044

主要用于治療由人乳頭瘤病毒引起的尖銳濕疣，（尖銳濕疣是由人類乳頭瘤病毒（HPV）感染引起的一種性傳播疾病。主要類型為HPV1、2、6、11、16、18、31、33及35型等，其中HPV16和18型長期感染可能與女性宮頸癌的發生有關。人類乳突病毒（Human Papillomavirus，HPV）是一種分子較小（直徑55nm）的DNA病毒，生物學上屬Papovavirus科。已知的人類乳突病毒有一百多種基因型，其中有三十余種會感染人類生殖器官的皮膚及黏膜，造成各種疾病。）也可用于治療由單純性皰疹病毒引起的口唇皰疹及生殖器皰疹。

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

涂患處，每日4次。尖銳濕疣用藥6-8周，或遵醫囑。口唇皰疹及生殖器皰疹連續用藥1周，或遵醫囑。。

本品應局部涂于患處，并緩和地摩擦；必要時可用多孔繃帶包扎患處。每日二至三次，七天...

對本品過敏者禁用

不良反應發生率的估算是基于對臨床試驗和自發報告數據的合并分析。治療期間最常報告的不良反應為各種皮膚反應，如瘙癢和皮疹，其次為各種用藥部位癥狀，如疼痛和刺激，所有不良反應的發生率均低于1%。曾收到超敏反應和血管性水腫的報告。不良反應按MedDRA系統器官分類(SOC)列出，各個不良反應按發生率由高到低列出。在各發生率分組中，不良反應以嚴重程度降序排列。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:孕婦慎用。沒有關于妊娠期間使用夫西地酸的臨床數據。動物研究中沒有發現任何對妊娠、胚胎/胎兒發育、分娩或后天發育的直接或間接危害。哺乳:由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計，預計不會對母乳喂養的新生兒/嬰兒產生影響。本品可在哺乳期間使用，但建議避免用于乳房部位。生育能力:未對本品進行與生育能力有關的臨床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計，預計不會對育齡女性產生影響。預計兒童使用本品的不良反應發生率、類型和嚴重程度與成人相同。 兒童用藥：預計

主要用于治療由人乳頭瘤病毒引起的尖銳濕疣，（尖銳濕疣是由人類乳頭瘤病毒（HPV）感染引起的一種性傳播疾病。主要類型為HPV1、2、6、11、16、18、31、33及35型等，其中HPV16和18型長期感染可能與女性宮頸癌的發生有關。人類乳突病毒（Human Papillomavirus，HPV）是一種分子較小（直徑55nm）的DNA病毒，生物學上屬Papovavirus科。已知的人類乳突病毒有一百多種基因型，其中有三十余種會感染人類生殖器官的皮膚及黏膜，造成各種疾病。）也可用于治療由單純性皰疹病毒引起的口唇皰疹及生殖器皰疹。

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

一般不會引起刺激、過敏及其它全身不良反應個別病人偶可出現瘙癢、灼痛等。

夫西地酸對與皮膚感染有關的各種革蘭式陽性球菌尤其對葡萄球菌高度敏感，對耐藥金黃色葡萄球菌也有效，對某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其他抗生素無交叉耐藥性。

1.干擾素有過敏史者慎用。 2.避免接觸眼睛。

夫西地酸對眼結膜有刺激作用，盡量避免在眼睛周圍使用；當治療嚴重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時， 應輔助進行抗生素的全身用藥；若發生嚴重刺激作用或出現過敏反應時，應停止用藥并改用其他適當的藥物治療。