羅紅霉素膠囊

卡波姆眼用凝膠

本品主要成份為羅紅霉素。

卡波姆

石家莊市華新藥業(yè)有限責任公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國藥準字H20083375

H20150262

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

空腹口服,一般療程為5~12日。 1.成人一次2粒,一日2次;也可一次4粒,一日1次。 2.兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

本品用于治療干眼癥時，針對不同個體，劑量可有所不同。根據(jù)癥狀的嚴重性，在淚囊旁滴...

對本品﹑紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發(fā)生眼睛過敏的情況很少見。只有在個別病例中出現(xiàn)了對某一成份的不耐受。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質(zhì)-卡波姆）和作為分散介質(zhì)的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯(lián)的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質(zhì)，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結構會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項針對干燥性角結膜炎病人的研究中發(fā)現(xiàn)，本品治療6周后淚液驅(qū)散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因為本品沒發(fā)現(xiàn)毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進行的敏感性試驗中，沒有發(fā)現(xiàn)本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。 2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。 3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服。 5.用藥期間定期隨訪肝功能。 6.孕婦及哺乳期婦女慎用。需考慮是否中止授乳。 7.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。

1.使用前應摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對駕駛和操縱機器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應該在駕駛和操縱機器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質(zhì)期為36個月。過期后，不可以使用（參見外部標識和管的折疊處）。開封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應保存在安全之處，避免兒童接觸。