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他達拉非片
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他達拉非片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:他達拉非片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203174

生產(chǎn)企業(yè): 武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:治療男性勃起功能障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
他達拉非片
他達拉非片
血尿膠囊
血尿膠囊
主要成分

本品主要成份為他達拉非。

棕櫚子、拔葜、薏苡仁。

生產(chǎn)企業(yè)

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20203174

國藥準(zhǔn)字Z20043081

說明
作用與功效

治療男性勃起功能障礙。

清熱利濕,涼血止血。用于急、慢性腎盂腎炎血尿,腎小球腎炎血尿,泌尿結(jié)石及腎挫傷引起的血尿及不明原因引起的血尿,亦可作為治療泌尿系統(tǒng)腫瘤的輔助藥物。

用法用量

服用他達拉非片不受進食影響,需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片:對于大多數(shù)患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時,應(yīng)考慮此因素。其余詳見說明書。

口服。一次5粒,一日3次,飯后開水吞服或遵醫(yī)囑。

副作用

臨床研究經(jīng)驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片:在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:風(fēng)險總結(jié):他達拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達拉非的數(shù)據(jù),無法了解任何與藥物有關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險。在動物生殖研究中,在器官發(fā)生期經(jīng)口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產(chǎn)生不良的發(fā)育影響(見以下數(shù)據(jù))。動物數(shù)據(jù):動物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)經(jīng)口給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD,20mg/天)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據(jù)。在一項產(chǎn)前/產(chǎn)后發(fā)育研究中,給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見【藥理毒理】)。大另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到,出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應(yīng)劑量(NOEL,NoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發(fā)育毒性的未見反應(yīng)劑量為每日

成分

治療男性勃起功能障礙。

清熱利濕,涼血止血。用于急、慢性腎盂腎炎血尿,腎小球腎炎血尿,泌尿結(jié)石及腎挫傷引起的血尿及不明原因引起的血尿,亦可作為治療泌尿系統(tǒng)腫瘤的輔助藥物。

藥理作用

尚不明確。

注意事項

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

1.忌服辛辣刺激性食物。 2.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 3.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 4.請將此藥放在兒童不能接觸的地方。 5.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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