他達(dá)拉非片

參茸固本還少丸

本品主要成份為他達(dá)拉非。

人參（去蘆）：10G； 鹿茸（酒制）：10G； 附子（制）：30G； 肉桂：20G； 菟絲子：30G； 杜仲：15G； 仙茅：14G； 淫羊藿（酥油制）：20G； 肉蓯蓉：20G； 巴戟天（制）：14G； 補(bǔ)骨脂（鹽炒）：15G； 川牛膝（酒炒）：14G； 海馬（酥油制）0.5G； 牛膝：36G； 陽起石：10G； 陰起石：10G； 黃芪（蜜制）：20G； 黨參：20G； 白術(shù)（炒焦）：20G；

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蘭州佛慈制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203174

國藥準(zhǔn)字Z62021107

治療男性勃起功能障礙。

補(bǔ)腎助陽，益氣固體，填精止遺，強(qiáng)筋健骨。用于腎陰不足、命門火衰所致的畏寒肢冷，面色恍白，腰膝酸軟，精神不振，陽痿早泄，遺精滑精，性欲減退，女子宮寒不孕，帶下清稀，或尿增多，以及耳鳴耳聾，虛喘，浮腫，五

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響，需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片：對于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時，應(yīng)考慮此因素。其余詳見說明書。

口服。一次1-2丸，一日2次

臨床研究經(jīng)驗：因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中，共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片：在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥，按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

可能導(dǎo)致胃部不適、腹瀉、頭痛、皮疹等輕微副作用。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：風(fēng)險總結(jié):他達(dá)拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達(dá)拉非的數(shù)據(jù)，無法了解任何與藥物有關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險。在動物生殖研究中，在器官發(fā)生期經(jīng)口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達(dá)拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產(chǎn)生不良的發(fā)育影響(見以下數(shù)據(jù))。動物數(shù)據(jù):動物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)經(jīng)口給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非，暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD，20mg/天)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據(jù)。在一項產(chǎn)前/產(chǎn)后發(fā)育研究中，給予母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC，在劑量超過MRHD的16倍時，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見【藥理毒理】)。大另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應(yīng)劑量(NOEL,NoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發(fā)育毒性的未見反應(yīng)劑量為每日

治療男性勃起功能障礙。

補(bǔ)腎助陽，益氣固體，填精止遺，強(qiáng)筋健骨。用于腎陰不足、命門火衰所致的畏寒肢冷，面色恍白，腰膝酸軟，精神不振，陽痿早泄，遺精滑精，性欲減退，女子宮寒不孕，帶下清稀，或尿增多，以及耳鳴耳聾，虛喘，浮腫，五

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

可能導(dǎo)致胃部不適、腹瀉、頭痛、皮疹等輕微副作用。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。