小兒咽扁顆粒

貝美前列素滴眼液

金銀花、射干、金果欖（金果欖，纏繞藤本。莖粗糙、有槽紋。葉互生，箭狀披針形，長(zhǎng)7～13cm，寬3～8cm，先端漸尖，基部箭形或戟狀箭形，兩面被短硬毛。花近白色，單性異株，總狀花序；萼片6，花瓣6；雄花雄蕊6，較花瓣長(zhǎng)；雌花花瓣較小，匙形；退化雄蕊棒狀，心皮3～4。核果近球形，紅色，內(nèi)果皮堅(jiān)硬，背線具不明顯的疣狀突起。花期3～5月，果期8～10月。）、桔梗、玄參、麥冬、牛黃、冰片。

本品主要成份為貝美前列素。化學(xué)名稱：(Z)-7-[(1R， 2R， 3R， 5S)-3，5-二羥基-2-[(1E， 3S)-3-羥基-5-苯基-1-戊烯基]環(huán)戊基]-5-N-乙基庚烯酰胺分子式：C25H37NO4分子量：415.58

天圣制藥集團(tuán)山西有限公司

Allergan Sales LLC

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053927

注冊(cè)證號(hào)H20100601

清熱利咽，解毒止痛。用于小兒肺衛(wèi)熱盛所致的喉痹、乳蛾（乳蛾，以咽喉兩側(cè)喉核(即腭扁桃體)紅腫疼痛，形似乳頭，狀如蠶蛾為主要癥狀的喉病。發(fā)生于一側(cè)的稱單乳蛾，雙側(cè)的稱雙乳蛾。乳蛾多由外感風(fēng)熱，侵襲于肺，上逆搏結(jié)于喉核；或平素過(guò)食辛辣炙煿之品，脾胃蘊(yùn)熱，熱毒上攻喉核；或溫?zé)岵『笥嘈拔辞澹K腑虛損，虛火上炎等引起。），癥見(jiàn)咽喉腫痛、咳嗽痰盛、口舌糜爛；急性咽炎、急性扁桃腺炎見(jiàn)上述證候者。

本品用于降低對(duì)其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感（多次用藥無(wú)法達(dá) 到目標(biāo)眼內(nèi)壓值）的開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

水沖服，一歲至二歲一次4克，一日2次；三歲至五歲一次4克，一日3次；六歲至十四歲一次8克，一日2～3次。

推薦劑量為每日一次，每晚滴一滴于患眼。每日使用本品的次數(shù)不得 超過(guò)一次，因?yàn)橛匈Y料表明頻繁使用本品可導(dǎo)致其降眼壓效果減弱。首次滴用本品約4小時(shí)后眼內(nèi)壓開(kāi)始降低，約于8~12小時(shí)之內(nèi)作用達(dá)到最大。本品可以與其他滴眼劑同時(shí)使用以降低眼內(nèi)壓。如果同時(shí)使用多種 治療藥物，則每?jī)煞N藥物的使用應(yīng)至少間隔五分鐘。

糖尿病患兒禁服

臨床試驗(yàn)中，有15%到45%的患者使用本品曾分別出現(xiàn)不良事件，最常見(jiàn)的不良事件按發(fā)生的幾率降序排列為：結(jié)膜充血、睫毛增生、眼部瘙癢。大約有3%的患者因結(jié)膜充血而中斷治療。 有3%到10%的患者曾出現(xiàn)如下的眼部不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛干澀、視覺(jué)障礙、眼部燒灼感、異物感、眼睛痛、眼周皮膚色素沉著、瞼緣炎、白內(nèi)障、淺層點(diǎn)狀角膜炎、眼瞼紅斑、眼部刺激和睫毛顏色變深。據(jù)報(bào)道約有1%到3%的患者曾有如下的不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛分泌物、流淚、畏光、過(guò)敏性結(jié)膜炎、視疲勞、虹膜色素沉著增加和結(jié)膜水腫。報(bào)道有不到1%的患者曾出現(xiàn)眼內(nèi)炎癥，如虹膜炎。 據(jù)報(bào)道約有10%的患者出現(xiàn)的全身性不良事件為感染（主要為感冒和上呼吸道感染）。有1%到5%的患者曾出現(xiàn)下述全身性不良事件，按發(fā)生幾率降序排列為：頭痛、肝功能異常、乏力和多毛癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)妊娠期的婦女使用本品還缺少足夠有良好對(duì)照的研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖試驗(yàn)還不能直接預(yù)見(jiàn)人類的反應(yīng)，僅當(dāng)使用本品的益處遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其帶給胎兒的危險(xiǎn)性時(shí)，方可給孕婦使用。2.哺乳期婦女：雖然動(dòng)物試驗(yàn)表明動(dòng)物的乳汁中分泌有貝美前列素，但本品是否會(huì)從人類乳汁中分泌還不清楚。由于許多藥物都會(huì)分泌入乳汁中，因此給哺乳期婦女使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。兒童用藥：兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：使用本品的安全性和有效性在老年人和成年人之間沒(méi)有明顯的臨床差異。

清熱利咽，解毒止痛。用于小兒肺衛(wèi)熱盛所致的喉痹、乳蛾（乳蛾，以咽喉兩側(cè)喉核(即腭扁桃體)紅腫疼痛，形似乳頭，狀如蠶蛾為主要癥狀的喉病。發(fā)生于一側(cè)的稱單乳蛾，雙側(cè)的稱雙乳蛾。乳蛾多由外感風(fēng)熱，侵襲于肺，上逆搏結(jié)于喉核；或平素過(guò)食辛辣炙煿之品，脾胃蘊(yùn)熱，熱毒上攻喉核；或溫?zé)岵『笥嘈拔辞澹K腑虛損，虛火上炎等引起。），癥見(jiàn)咽喉腫痛、咳嗽痰盛、口舌糜爛；急性咽炎、急性扁桃腺炎見(jiàn)上述證候者。

本品用于降低對(duì)其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感（多次用藥無(wú)法達(dá) 到目標(biāo)眼內(nèi)壓值）的開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

尚不明確

1.忌食辛辣、生冷、油膩食物。2.嬰兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。3.急性喉炎不適用，見(jiàn)犬吠樣咳嗽應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。4.風(fēng)寒襲肺咳嗽不適用，癥見(jiàn)發(fā)熱惡寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。5.脾虛易腹瀉者慎服。6.扁桃體有化膿或發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃的患者應(yīng)去醫(yī)院就診。7.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

一般情況：有報(bào)道患者因使用多劑量包裝的滴眼液而致細(xì)菌性角膜炎。 大多數(shù)情況下，包裝容器是由于患者同時(shí)患有角膜疾病或眼睛上皮表面破裂而被污染的（參見(jiàn)患者須知）。 患者虹膜褐色素沉著的變化是逐漸發(fā)生的，可能在數(shù)月內(nèi)至數(shù)年內(nèi)也不會(huì)有明顯變化。 通常，褐色素沉著以瞳孔為中心向外圍進(jìn)行擴(kuò)散，但是整個(gè)虹膜或部分虹膜的褐色也會(huì)更深。應(yīng)該經(jīng)常檢查患者眼睛的顏色變化，以便提供更多有關(guān)色素沉著的信息，并且依據(jù)臨床情況，如果色素沉著繼續(xù)則應(yīng)停止用藥。停止用藥后虹膜的褐色素不會(huì)再增加，但已改變的顏色可能是永久性的。虹膜上的痣和斑點(diǎn)不受治療的影響。 患有活動(dòng)性內(nèi)眼炎癥（如葡萄膜炎）的患者須慎用本品。 曾有報(bào)道，有患者使用本品后出現(xiàn)了黃斑水腫包括囊樣黃斑水腫。無(wú)晶狀體患者、晶狀體后囊撕裂的假性無(wú)晶狀體患者或已知有黃斑水腫危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用本品。 本品治療閉角型、炎性及出血性青光眼尚無(wú)評(píng)價(jià)。 配戴有隱形眼鏡時(shí)不應(yīng)使用本品。 患者須知：患者應(yīng)被告知，部分患者使用此藥會(huì)出現(xiàn)睫毛變長(zhǎng)、顏色變深，眼部皮膚顏色加深的現(xiàn)象，此現(xiàn)象可能是永久性的。有些患者的虹膜顏色會(huì)慢慢加深，可能是永久性的。只需要治療單側(cè)眼睛的患者應(yīng)該被告知出現(xiàn)