利福平片

雙唑泰栓

本品主要成份是利福平。

本品為復(fù)方制劑，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。輔料為石蠟、羊毛脂、半合成脂肪酸甘油酯。

天津華津制藥有限公司

哈爾濱歐替藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020431

國(guó)藥準(zhǔn)字H10983208

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。

用于細(xì)菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細(xì)菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

1.抗結(jié)核治療： (1)成人，口服，一日0.45g～0.60g，空腹頓服，每日不超過(guò)1.2g。 (2)1個(gè)月以上小兒每日按體重10～20mg/kg，空腹頓服，每日量不超過(guò)0.6g。 2.腦膜炎奈瑟菌帶菌者： (1)成人5mg/kg，每12小時(shí)1次，連續(xù)2日。 (2)1個(gè)月以上小兒每日10mg/kg，每12小時(shí)1次，連服4次。 (3)老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹頓服。

陰道給藥。睡前洗凈雙手，戴上指套，將本品送入陰道深處(后穹窿部)，每次1粒，一日1次。連用七日為一個(gè)療程。停藥后第一次月經(jīng)凈后再重復(fù)一療程。

1.對(duì)本品或利福霉素類抗菌藥過(guò)敏者禁用。 2.肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者和3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。

偶見(jiàn)皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。因本品可自粘膜吸收，長(zhǎng)期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)：如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等。癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。后者只要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。其他還有可逆性線粒細(xì)胞減少。過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。

用于細(xì)菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細(xì)菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

1.消化道反應(yīng)最為多見(jiàn)，口服本品后可出現(xiàn)厭食﹑惡心﹑嘔吐﹑上腹部不適﹑腹瀉等胃腸道反應(yīng)，發(fā)生率為1.7%～4.0%，但均能耐受。 2.肝毒性為本品的主要不良反應(yīng)，發(fā)生率約1%，在療程最初數(shù)周內(nèi)，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑肝腫大和黃疸，大多為無(wú)癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高，在療程中可自行恢復(fù)，老年人﹑酗酒者﹑營(yíng)養(yǎng)不良﹑原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。 3.變態(tài)反應(yīng)大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)"流感樣癥候群"，表現(xiàn)為畏寒﹑寒戰(zhàn)﹑發(fā)熱﹑不適﹑呼吸困難﹑頭昏﹑嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。 4.偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭，目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過(guò)敏反應(yīng)。 5.其他患者服用本品后，大小便﹑唾液﹑痰液﹑淚液等可呈橘紅色。 6.偶見(jiàn)白細(xì)胞減少﹑凝血酶原時(shí)間縮短﹑頭痛﹑眩暈﹑視力障礙等。

本品所含甲硝唑具有抗厭氧菌、抗滴蟲藥；克霉唑?yàn)閺V譜抗真菌藥，對(duì)淺表。深部的多種真菌均有抗菌作用，其作用機(jī)制為抑制真菌細(xì)胞膜的合成和影響其代謝過(guò)程；氯己定為季銨鹽類陽(yáng)離子表面活性劑，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌有殺菌作用，三藥合用具有協(xié)同作用，不僅適用于單純真菌、細(xì)菌或滴蟲感染，也適用于混合感染。

1.酒精中毒、肝功能損害者慎用。 2.對(duì)診斷的干擾： (1)可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)(Coombs試驗(yàn))陽(yáng)性。 (2)干擾血清葉酸濃度測(cè)定和血清維生素B12濃度測(cè)定結(jié)果。 (3)可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽(yáng)性。 (4)可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果。 (5)可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測(cè)定結(jié)果增高。 3.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報(bào)道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開始前、治療中嚴(yán)密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，立即停藥。 4.高膽紅素血癥系肝細(xì)胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察，血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)排泄的結(jié)果，治療初期2～3個(gè)月應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能變化。 5.單用利福平治療結(jié)核病或其他細(xì)菌性感染時(shí)病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個(gè)月～2年，甚至數(shù)年。 6.利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少，并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時(shí)應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。 7.利福平應(yīng)于餐前l(fā)小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因進(jìn)食影響本品吸收。 8.肝功能減退的患者常需減少劑量，每日劑量≤8mg/kg。 9.腎功能減退者不需減量。在腎小球?yàn)V過(guò)率減低或無(wú)尿患者中利福平的血藥濃度無(wú)顯著改變。 10.服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。

1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 2、使用本品時(shí)應(yīng)避開月經(jīng)期。 3、無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5、給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 6、用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。 7、哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 8、老年人慎用。 9、使用中若出現(xiàn)過(guò)敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。 10、肝、腎功能不全者慎用。 11、治療陰道滴蟲病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。 12、使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 13、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 14、本品狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 15、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 16、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。