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哈西奈德乳膏
哈西奈德乳膏

哈西奈德乳膏

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:哈西奈德乳膏

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H13022157

生產(chǎn)企業(yè): 唐山集川藥業(yè)利康制藥有限公司

功能主治:適用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
哈西奈德乳膏
哈西奈德乳膏
丙酸氟替卡松乳膏?
丙酸氟替卡松乳膏?
主要成分

本品主要成份為哈西奈德

本品的主要成份為丙酸氟替卡松。? 化學(xué)名稱:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯。 分子式:C25H31F3O5S ? 分子量:500.57?

生產(chǎn)企業(yè)

唐山集川藥業(yè)利康制藥有限公司

湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H13022157

國藥準(zhǔn)字H20103501

說明
作用與功效

適用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

成人:適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹;結(jié)節(jié)性癢疹;銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外);神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚;扁平苔蘚;脂溢性皮炎;接觸性過敏;盤形紅斑狼瘡;泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥,蟲咬皮炎;粟疹。 兒童:低效皮質(zhì)激素?zé)o效的1歲以上(含1歲)兒童在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢,以及皮質(zhì)激素可緩解的其他皮膚病丙酸氟替卡松。

用法用量

外涂患處,每日早晚各一次。

濕疹/皮炎:成人及一歲以上(含一歲)兒童,每日一次將一薄層乳膏涂于患處。 其它適...

副作用

1.對該藥過敏者。2.由細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發(fā)性皮膚病變。3.潰瘍性病變。痤瘡、酒渣鼻。4.眼瞼部用藥(有引起青光眼的危險(xiǎn))。5.滲出性皮膚病。

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性,在安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中,最常見的副作用是:皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥。在兒童進(jìn)行的開放臨床試驗(yàn)中,常見的副作用是:燒灼感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細(xì)血管擴(kuò)張、非面部毛細(xì)血管擴(kuò)張、風(fēng)疹。若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象應(yīng)立即停藥。 發(fā)炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應(yīng)少見,但當(dāng)采用封包療法時(shí)其發(fā)生頻率明顯增加。 長期和大量使用皮質(zhì)激素,可引起局部皮膚萎縮,表現(xiàn)為皮膚變薄、出現(xiàn)萎縮紋、毛細(xì)血管擴(kuò)張、多毛及色素減退。 長期大量或大面積應(yīng)用皮質(zhì)激素,可通過充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)。此現(xiàn)象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應(yīng)視為封包治療。 在使用皮質(zhì)激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見。曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報(bào)告。?

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。 兒童用藥:一歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時(shí)應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量,并避免長期持續(xù)使用本品。? 老年用藥:尚不明確。

成分

適用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

成人:適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹;結(jié)節(jié)性癢疹;銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外);神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚;扁平苔蘚;脂溢性皮炎;接觸性過敏;盤形紅斑狼瘡;泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥,蟲咬皮炎;粟疹。 兒童:低效皮質(zhì)激素?zé)o效的1歲以上(含1歲)兒童在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢,以及皮質(zhì)激素可緩解的其他皮膚病丙酸氟替卡松。

藥理作用

少數(shù)患者涂藥部位的皮膚發(fā)生燒灼感、刺痛、暫時(shí)性瘙癢,長期應(yīng)用可發(fā)生皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張、皮膚萎縮、萎縮紋皮膚萎縮后繼發(fā)紫癜、瘀斑、皮膚脆弱、多毛癥、毛囊炎、粟丘疹、皮膚脫色、延緩潰瘍愈合,封包法在皮膚皺褶部位容易繼發(fā)真菌感染。經(jīng)皮膚吸收多時(shí),可發(fā)生全身性不良反應(yīng)。

藥理作用:丙酸氟替卡松是一高效,具有局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素,經(jīng)皮給藥后,對HPA軸的抑制作用很弱,因此,其治療指數(shù)高于大多數(shù)常用的類固醇制劑。 皮下注射給藥會產(chǎn)生強(qiáng)效全身性糖皮質(zhì)激素作用,但口服作用弱,可能為代謝失活所致。體外試驗(yàn)表明本藥對人體的糖皮質(zhì)激素受體有強(qiáng)親和力和激動作用。 丙酸氟替卡松無預(yù)期外激素作用,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)無明顯影響。 毒性研究 遺傳毒性:丙酸氟替卡松體外三致試驗(yàn)結(jié)果顯示標(biāo)準(zhǔn)Ames試驗(yàn),E.coli變異,S.cereviseiae基因轉(zhuǎn)變試驗(yàn),中國倉鼠卵巢細(xì)胞分析均未見致突變現(xiàn)象。小鼠微核試驗(yàn)和培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞試驗(yàn)未見致染色體畸變現(xiàn)象。 生殖毒性:生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示,雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡松50 ug/kg,雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡松100 ug/kg(后期減至每日50 ug/kg),對交配和生殖力均無影響(分別為70 kg體重,每天局部使用0.05%丙酸氟替卡松乳膏15 g,透皮吸收為近3%時(shí)全身暴露水平的15倍和30倍)。全身給藥時(shí)在較低劑量下皮質(zhì)類固醇就有致畸作用。有些皮質(zhì)類固醇皮膚給藥后亦產(chǎn)生致畸

注意事項(xiàng)

大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多,可發(fā)生全身反應(yīng),尤其是低齡兒童和嬰幼兒,出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長遲緩,突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象,應(yīng)停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸,從而導(dǎo)致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征,高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應(yīng)定期采用ACTH興奮試驗(yàn)、午前血漿類固醇測定和尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制,應(yīng)撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應(yīng)用皮質(zhì)激素后HPA軸功能可恢復(fù)。罕見糖皮質(zhì)激素不足,此時(shí)需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素。若需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素,請參見其使用說明書。 4.兒童的相對體表面積較大,使用相同劑量時(shí)吸收量多,較易出現(xiàn)全身毒性,故用藥時(shí)應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應(yīng)盡量避免長期持續(xù)使用本品,連續(xù)應(yīng)用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。本品僅供外用。用于眼瞼時(shí)應(yīng)小心以防止藥物進(jìn)入眼內(nèi),從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應(yīng)。出現(xiàn)局部不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)生。 8.除非有醫(yī)生指導(dǎo),否則使用本品時(shí)不應(yīng)封包,也不應(yīng)用于面部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用于尿布皮

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