鹽酸羥甲唑啉滴眼液

妥布霉素滴眼液

本品每瓶含主要成份鹽酸羥甲唑啉1.25毫克。輔料為：依地酸二鈉、硝酸、硼砂、氯化鈉、苯扎溴銨?；瘜W(xué)名稱：3-[(4,5-二氫-1H-2-咪唑基)甲基]-6-（1,1-二甲基乙基）-2,4-二甲基苯酚鹽酸鹽。分子式：C16H24N2O·HCl分子量：296.84

活性成份:妥布霉素。

江西珍視明藥業(yè)有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073742

注冊(cè)證號(hào)H20140811

用于緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎和其他非感染性結(jié)膜炎的結(jié)膜充血以及解除由于過(guò)敏、干眼、游泳、煙霧、配戴接觸鏡（隱形眼鏡）、眼疲勞等因素引起的結(jié)膜充血。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

滴眼。每日4-6次，每次1-2滴。

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1.本品禁用于一些不能散瞳的病人（如閉角型青光眼，重度窄角的病人）。 2.也禁用于對(duì)該藥成分過(guò)敏的患者。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

用于緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎和其他非感染性結(jié)膜炎的結(jié)膜充血以及解除由于過(guò)敏、干眼、游泳、煙霧、配戴接觸鏡（隱形眼鏡）、眼疲勞等因素引起的結(jié)膜充血。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

本品對(duì)某些敏感病人可能引起瞳孔散大而導(dǎo)致眼內(nèi)壓升高，但尚無(wú)本品局部使用吸收引起全身反應(yīng)的報(bào)道。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1．未經(jīng)控制的高血壓，心律紊亂，高血糖（糖尿?。卓骸⒋x性疾病以及正在進(jìn)行其他藥物治療的患者慎用。 2.本品不宜長(zhǎng)期大量應(yīng)用，連續(xù)使用時(shí)間不宜超過(guò)七天。 3.大劑量意外服食后可能引起嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。 4.擬交感神經(jīng)藥應(yīng)慎用于正在全身應(yīng)用單胺氧化酶（MAO）抑制劑的病人，以免引起血壓升高。 5.為避免污染，滴藥時(shí)瓶口勿接觸眼瞼。 6.使用本品前請(qǐng)將接觸鏡去除。 7.請(qǐng)將本品放在兒童接觸不到的地方。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過(guò)敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?