苯磺酸氨氯地平片

鹽酸樂卡地平片

苯磺酸氨氯地平。

鹽酸樂卡地平

武漢東信醫藥科技有限責任公司

Recordati S.P.A.

國藥準字H20093946

H20160258

1.高血壓：本品適用于高血壓的治療。可單獨使用本品治療也可與其他抗高血壓藥物合用。 2.冠心病(CAD) 慢性穩定性心絞痛及變異性心絞痛：可單獨使用或與其他抗心絞痛藥物合用。

本品適用于治療輕、中度原發性高血壓。

1.治療高血壓的初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7～14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛的初始劑量為5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

用法

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

大約1.8%接受治療的患者會發生不良反應。

1.高血壓：本品適用于高血壓的治療。可單獨使用本品治療也可與其他抗高血壓藥物合用。 2.冠心病(CAD) 慢性穩定性心絞痛及變異性心絞痛：可單獨使用或與其他抗心絞痛藥物合用。

本品適用于治療輕、中度原發性高血壓。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的副作用是：自主神經系統：潮紅全身：疲勞心血管，一般性：水腫中樞和外周神經系統：眩暈，頭痛胃腸道：腹痛，惡心心率/心律：心悸心理性：嗜睡在這些臨床試驗中未發現與本品相關的顯著的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見副作用有：自主神經系統：口干，出汗增加全身：虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少心血管，一般性：低血壓，暈厥中樞和外周神經系統：肌張力高，感覺減退/感覺異常，外周神經疾病，震顫?內分泌：乳腺增生胃腸道：排便習慣改變，消化不良（包括胃炎），牙齦增生，胰腺炎，嘔吐代謝性/營養性：高血糖肌肉骨骼：關節痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛血小板/出血/凝血：紫癜，血小板減少性紫癜心理性：陽萎，失眠，態度改變呼吸系統：咳嗽，呼吸困難，鼻炎皮膚/附件：脫發，皮膚變色，蕁麻疹特殊感覺：味覺錯亂，耳鳴泌尿系統：尿頻，排尿困難，遺尿血管（心外的）：血管炎視覺：視力障礙白細胞/網狀內皮系統：白細胞減少過敏反應罕見包括瘙癢癥，皮疹，血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道（通常伴隨與膽汁淤積相一致）。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下，因果關系尚未確定。與其它的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分，如：心肌梗死、心律失常（包括心動過緩，室性心動過速和房顫）和胸痛。

樂卡地平是新一代的二氫吡啶類鈣通道阻滯劑，具有較強的血管選擇性，起效平緩，降壓作用強，作用時間長，負性肌力作用小等特點。體外研究發現，樂卡地平對血管平滑肌有直接的舒張作用，因而在體內具有較強的降壓作用。但對心率和心輸出量的影響較小。由于具有較大的疏水基團，脂溶性強，樂卡地平進入體內后迅速分布至組織器官中，與血管平滑肌細胞膜結合，釋放緩慢，所以，雖然該藥血清消除半衰期短，但作用持久。

1.警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHAIII-IV級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4.肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用本品應謹慎。5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。

病態竇房結綜合征的患者（如果體內沒有安裝起博器），在應用樂卡地平時應被密切觀察。盡管血流動力學的對照研究并沒有發現本品對心室功能的損害，但左室功能不全的患者應用本品時仍需小心。有證據提示缺血性心臟病患者應用短效二氫吡啶類藥物時可能會增加心血管風險。盡管樂卡地平是長效藥物，但在這些患者中應用也應注意。