嗎替麥考酚酯分散片

獨一味軟膠囊

本品活性成份為嗎替麥考酚酯，其化學名稱為:(E)-6-(1,3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-嗎啉代乙酯。

獨一味。輔料為大豆油、蜂蠟。

湖北濟安堂藥業股份有限公司

康縣獨一味生物制藥有限公司

國藥準字H20080815

國藥準字Z20050608

本品用于預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應。本品可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

活血止痛，化瘀止血。用于多種外科手術后的刀口疼痛、出血，外傷骨折，筋骨扭傷，風濕痹痛以及崩漏、痛經、牙齦腫痛、出血。

1、預防排斥劑量，應于移植72小時內開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次（一天2克），口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。2、治療難治性排斥的劑量。在臨床試驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次（3克/天）。3、特殊劑量，如果發生中性粒細胞減少（中性粒細胞計數絕對值<1.3x103/微升），應停止或減量。4、嚴重腎功能損害：對有嚴重慢性腎功能損害的病人（腎小球濾過率<25毫升/分1.73平方米），應避免超過1克一天兩次的劑量（移植后即刻使用除外）。對這些病人應仔細觀察。5、對移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調整或遵醫囑。6、孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性和有效性尚未確證，應及時向醫生咨詢。兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。7、兒童藥代動力學資料有限，若使用時必需多觀察。8、老年患者用藥推薦劑量口服每次1g，每天2次。注意老年人發生副反應的危險性增高。

口服，一次3粒，一日3次，7天為一療程；或必要時服。

本藥的過敏反應已被觀察到。因此，嗎替麥考酚酯分散片禁用于對嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有過敏反應的患者。

1.消化系統：胃(脘)不適、腹痛、腹脹、腹瀉、惡心、嘔吐、口干等，有肝生化指標異常病例報告。2.全身性反應：疼痛、水腫、乏力、潮紅、過敏反應等。3.皮膚：皮疹、瘙癢等。4.神經系統：頭暈、頭痛等。5.心血管系統：心悸、胸悶等。6.其他：有鼻衄、黑便、紫癜病例報告。

本品用于預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應。本品可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

活血止痛，化瘀止血。用于多種外科手術后的刀口疼痛、出血，外傷骨折，筋骨扭傷，風濕痹痛以及崩漏、痛經、牙齦腫痛、出血。

服用嗎替麥考酚酯片或聯合服用嗎替麥考酚酯片、環孢菌素和皮質類固醇的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少、膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人，發生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚。所有病人機會感染的危險性增高，危險性隨免疫抑制負荷增加。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯合應用免疫抑制藥物時，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續時間有關，而不是與某一特定藥物有關。免疫系統的過度抑制也可能對感染的易感性增加。

1.嚴格按照藥品說明書規定的功能主治及用法用量使用。 2.目前尚無兒童應用本品的系統研究資料，不建議兒童使用。 3.用藥后一旦出現潮紅、皮疹、瘙癢、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴重不良反應有關的癥狀時，應立即停藥并就醫。