甲磺酸溴隱亭片

(替硝唑膠囊)

甲磺酸溴隱亭

替硝唑

Gedeon Richter Plc.

江蘇鵬鷂藥業有限公司

H20110116

國藥準字H20000382

1.內分泌系統疾病：泌乳素依賴性月經周期紊亂和不育癥（伴隨高或正常泌乳素血癥）、閉經（伴有或不伴有泌乳）、月經過少、黃體功能不足和藥物誘導的高泌乳激素癥（抗精神病藥物和高血壓治療藥物）。2.非催乳素依賴性不育癥：多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯合運用（如：氯底酚胺）治療無排卵癥。3.高泌乳素瘤：垂體小腺瘤的保守治療，在手術前抑制腺瘤生長或減少腺瘤的體積，使切除容易進行；術后可用于降低仍然較高的泌乳素水平。4.肢端肥大癥：單獨應用或聯合放療、手術等可降低生長激素的血漿水平。5.抑制生理性泌乳：分娩或流產后通過抑制泌乳來抑制乳腺充血、腫脹，從而可預防產后乳腺炎。6.良性乳腺疾病：緩和或減輕經前綜合癥及乳腺結節（或囊性）乳腺疾病相關性乳腺疼痛。7.神經系統疾病：用于各期自發性和腦炎后所致帕金森病的單獨治療，或與其他抗帕金森病藥物聯合使用。

1．用于各種厭氧菌感染。2．用于結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術 前預防用藥。3．用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治 療。4．也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

應在用餐中服用。1.月經周期不正常及不孕癥：根據需要一次1/2片（以甲磺酸溴隱亭...

口服。1．厭氧菌感染：一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日。2．預防手術后厭氧菌感染：手術前12小時1次頓服2g。3．原蟲感染：（1）陰道滴蟲病、賈第蟲病：單劑量2g頓服，小兒按體重50mg頓服，間隔3～5日可重復1次。（2）腸阿米巴病：一次0.5g，一日2次，療程5～10日；或一次2g，一日1次，療程2～3日；小兒按體重一日50mg/kg，頓服，療程3日。（3）腸外阿米巴病：一次2g，一日1次，療程3～5日。

1.許多患者服藥后頭幾天可能會發生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞，但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭之前1小時服用某些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃復安等可抑制惡心頭暈。

對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。

1.內分泌系統疾病：泌乳素依賴性月經周期紊亂和不育癥（伴隨高或正常泌乳素血癥）、閉經（伴有或不伴有泌乳）、月經過少、黃體功能不足和藥物誘導的高泌乳激素癥（抗精神病藥物和高血壓治療藥物）。2.非催乳素依賴性不育癥：多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯合運用（如：氯底酚胺）治療無排卵癥。3.高泌乳素瘤：垂體小腺瘤的保守治療，在手術前抑制腺瘤生長或減少腺瘤的體積，使切除容易進行；術后可用于降低仍然較高的泌乳素水平。4.肢端肥大癥：單獨應用或聯合放療、手術等可降低生長激素的血漿水平。5.抑制生理性泌乳：分娩或流產后通過抑制泌乳來抑制乳腺充血、腫脹，從而可預防產后乳腺炎。6.良性乳腺疾病：緩和或減輕經前綜合癥及乳腺結節（或囊性）乳腺疾病相關性乳腺疼痛。7.神經系統疾病：用于各期自發性和腦炎后所致帕金森病的單獨治療，或與其他抗帕金森病藥物聯合使用。

1．用于各種厭氧菌感染。2．用于結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術 前預防用藥。3．用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治 療。4．也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

不良反應少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細胞減少、雙硫侖樣反應及黑尿。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。

1.甲磺酸溴隱亭片治療后，生育能力可能恢復，因此應建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要懷孕 的育齡婦女在已證實懷孕后則應即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥后流產發生率未見提高，甲磺酸溴隱亭片對早期妊娠（8周之內）無副作用。垂體腺瘤患者停服 甲磺酸溴隱亭片后懷孕時，整個妊娠期間都應密切監測，并且有必要定期進行視野檢查。

1．致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。2．如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。3．本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4．用藥期間不應飲用含酒精的飲料。5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監測。6．本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7．念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。8．本品對阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。9．治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。