巴曲亭(注射用矛頭蝮蛇血凝酶)

恩替卡韋分散片

是從中國尖吻蝮蛇屬毒蛇液中分離得到的酶性止血劑。

本品主要成份為恩替卡韋，化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

蓬萊諾康藥業有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H20041419

國藥準字H20153021

本品可用于需減少流血或止血的各種醫療情況，如：外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病；也可用來預防出血，如手術前用藥，可避免或減少手術部位及手術后出血。

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品可作靜注、肌注、外用給藥。術前預防出血：術前半小時肌注1單位，或術前15分鐘靜注1單位。若認為術后可能出血時，則在術后24小時肌注1單位。消化道、肺、腎、癌腫、肝病等出血：靜注或肌注1～2單位，然后每24小時肌注1單位至出血停止為止。婦科月經出血過多：每日肌注1單位，通常使用三天即可

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

有血栓或栓塞史者以及DIC導致的出血時禁用。

體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450（CYP450）酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。

本品可用于需減少流血或止血的各種醫療情況，如：外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病；也可用來預防出血，如手術前用藥，可避免或減少手術部位及手術后出血。

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

偶見蕁麻疹、焦慮、發汗、低血壓及心率減慢等。

（1）對缺少凝血因子的出血，本品只能用作輔助治療。（2）在纖維蛋白分解物過多時，纖維蛋白的聚合作用被延緩，可將抗纖溶酶藥物與本品合用。（3）用于新生兒出血，與維生素K合用作用不詳。

腎功能不全的患者 肌酐清除率