巴曲亭(注射用矛頭蝮蛇血凝酶)

富馬酸依美斯汀滴眼液

是從中國(guó)尖吻蝮蛇屬毒蛇液中分離得到的酶性止血?jiǎng)?/p>

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

蓬萊諾康藥業(yè)有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041419

注冊(cè)證號(hào)H20181192

本品可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況，如：外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病；也可用來(lái)預(yù)防出血，如手術(shù)前用藥，可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血。

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

本品可作靜注、肌注、外用給藥。術(shù)前預(yù)防出血：術(shù)前半小時(shí)肌注1單位，或術(shù)前15分鐘靜注1單位。若認(rèn)為術(shù)后可能出血時(shí)，則在術(shù)后24小時(shí)肌注1單位。消化道、肺、腎、癌腫、肝病等出血：靜注或肌注1～2單位，然后每24小時(shí)肌注1單位至出血停止為止。婦科月經(jīng)出血過(guò)多：每日肌注1單位，通常使用三天即可

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

有血栓或栓塞史者以及DIC導(dǎo)致的出血時(shí)禁用。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

本品可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況，如：外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病；也可用來(lái)預(yù)防出血，如手術(shù)前用藥，可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血。

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

偶見蕁麻疹、焦慮、發(fā)汗、低血壓及心率減慢等。

（1）對(duì)缺少凝血因子的出血，本品只能用作輔助治療。（2）在纖維蛋白分解物過(guò)多時(shí)，纖維蛋白的聚合作用被延緩，可將抗纖溶酶藥物與本品合用。（3）用于新生兒出血，與維生素K合用作用不詳。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說(shuō)明書。