吡哌酸片

艾普拉唑腸溶片

本品主要成份吡哌酸。

主要組成成分：艾普拉唑。

山東新華制藥股份有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H37020642

國藥準字H20070256

用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染、細菌性腸道感染。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

0.25g：口服成人一次0.5g(2片)，一日1～2g(4～8片)。0.5g：口服成人一次0.5g(1片)，一日1～2g(2～4片)。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

禁用于對本品和萘啶酸過敏的患者。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染、細菌性腸道感染。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

本品毒性較低，不良反應主要為惡心、噯氣、上腹不適、食欲減退、稀便或便秘等胃腸道反應，皮疹或全身瘙癢少見；偶見眩暈、頭痛、血清氨基轉移酶一過性升高等。上述不良反應均屬輕微，停藥后可自行恢復。

詳見說明書。

1.對本品過敏者禁用；2.嚴重肝腎功能不全者慎用；3.孕婦及哺乳期婦女慎用；4.兒童慎用；5.用藥期間應定期檢查肝腎功能；6.避免與堿性藥物同服。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。