吡哌酸片

左乙拉西坦片

本品主要成份吡哌酸。

左乙拉西坦。

山東新華制藥股份有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H37020642

國藥準字H20143179

用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染、細菌性腸道感染。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

0.25g：口服成人一次0.5g(2片)，一日1～2g(4～8片)。0.5g：口服成人一次0.5g(1片)，一日1～2g(2～4片)。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

禁用于對本品和萘啶酸過敏的患者。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染、細菌性腸道感染。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品毒性較低，不良反應主要為惡心、噯氣、上腹不適、食欲減退、稀便或便秘等胃腸道反應，皮疹或全身瘙癢少見；偶見眩暈、頭痛、血清氨基轉移酶一過性升高等。上述不良反應均屬輕微，停藥后可自行恢復。

1.對本品過敏者禁用；2.嚴重肝腎功能不全者慎用；3.孕婦及哺乳期婦女慎用；4.兒童慎用；5.用藥期間應定期檢查肝腎功能；6.避免與堿性藥物同服。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。